Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decompressie-interventie van Variceal Rebleeding Trial (DIVERT)

12 januari 2010 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Decompressie-interventie van Varices Rebleeding Trial

De Decompression Intervention of Variceal Rebleeding Trial (DIVERT) is een prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek in meerdere centra waarin de radiologische procedure van een transjugulaire intrahepatische portale systemische shunt (TIPS) wordt vergeleken met de chirurgische procedure van een distale splenorenale shunt (DSRS) voor varicesbloedingen bij patiënten met Klasse A- en B-cirrose bij kinderen.

Dit wordt nationaal en internationaal erkend als de studie die de vraag zal beantwoorden welke van deze de beste behandeling is voor decompressie van varices bij patiënten bij wie endoscopische en farmacologische therapie niet is gelukt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

140

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 31336
        • University of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Varicesbloeding secundair aan cirrose en portale hypertensie
  • Klasse A- of B-cirrose van een kind van welke etiologie dan ook
  • Patiënten bij wie endoscopische therapie (sclerotherapie of banding) van spataderen is mislukt; of patiënten die geen kandidaat zijn voor endoscopische therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande shuntprocedure
  • Trombose van de poortader
  • Polycysteuze leverziekte
  • Hardnekkige ascites
  • Eerdere orgaantransplantatie
  • Elke medisch hardnekkige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
  • Hoofdonderzoeker: Enrique Molina, M.D., University of Miami
  • Hoofdonderzoeker: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
  • Hoofdonderzoeker: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1996

Studie voltooiing

1 december 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIVERT (completed)
  • DK50680-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren