Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekompresjonsintervensjon av variceal reblødningsforsøk (DIVERT)

12. januar 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dekompresjonsintervensjon av variceal rebleeding-forsøk

The Decompression Intervention of Variceal Rebleeding Trial (DIVERT) er en multisenter prospektiv randomisert klinisk studie som sammenligner den radiologiske prosedyren for transjugulær intrahepatisk portal-systemisk shunt (TIPS) med den kirurgiske prosedyren for distal splenorenal shunt (DSRS) for variceal blødning hos pasienter med Barns klasse A og B skrumplever.

Dette er anerkjent nasjonalt og internasjonalt som studien som skal svare på spørsmålet om hvilken av disse som er den beste behandlingen for dekompresjon av varicer hos pasienter som har sviktet endoskopisk og farmakologisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 31336
        • University of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Variceal blødning sekundært til cirrhose og portal hypertensjon
  • Barns klasse A eller B cirrhose av enhver etiologi
  • Pasienter som har mislyktes med endoskopisk terapi (skleroterapi eller banding) av varicer; eller pasienter som ikke er kandidater for endoskopisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere shuntprosedyre
  • Portal venetrombose
  • Polycystisk leversykdom
  • Uløselig ascites
  • Tidligere organtransplantasjon
  • Enhver medisinsk uløselig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
  • Hovedetterforsker: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
  • Hovedetterforsker: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
  • Hovedetterforsker: Enrique Molina, M.D., University of Miami
  • Hovedetterforsker: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
  • Hovedetterforsker: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Hovedetterforsker: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1996

Studiet fullført

1. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2000

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIVERT (completed)
  • DK50680-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere