慢性うつ病に対する 2 つの非薬物療法の臨床試験
2014年9月30日 更新者：New York State Psychiatric Institute
慢性うつ病の光とマイナスイオン治療
この研究では、非季節性うつ病、明るい光への露出、または高密度の負の空気イオンへの露出に対する 2 つの非薬理学的治療の潜在的な有効性を調査します。
治療は、綿密な臨床監督の下で、患者が自宅で自己管理します。
調査の概要
詳細な説明
明るい光への露出と高密度のマイナスイオンへの露出は、屋外環境条件を模倣するように設計されており、季節性 (冬) うつ病の症状を緩和するのに効果的ですが、慢性うつ病の治療におけるそれらの有効性は調査されていません.
この 10 週間の研究の参加者は、面接、完全な身体検査、進捗評価のための 1 時間の予約を 6 回受けます。 それらは、軽度または高用量または低用量の負イオンのいずれかにランダムに割り当てられます。 各治療は、毎日同じ時間に 5 週間一貫して服用する必要があり、その後、症状が再発するかどうかを判断するために一時的に治療を中断します。 その後、参加者は代替の積極的な治療法を試して、どちらが自分に最適かを判断する機会があります. 参加者は 2 回、唾液サンプルを提供します。これはメラトニンのレベルを決定するために使用されます。メラトニンは、夜間に活性化し、人の体内時計が昼夜サイクルと「同期」しているか、早いか遅いかを示します。 このメラトニンの診断テストは、医療現場ではまだ容易に利用できません。このテストは、将来の治療のタイミングを最適化するために使用できる独自の情報を研究参加者に提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Middletown、Connecticut、アメリカ、06459
- Department of Psychology, Wesleyan University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病の診断
- 定期的な睡眠スケジュールを維持できる必要があります
除外基準:
- 1年の特定の季節に限定されたうつ病
- 他の精神障害の存在
- -選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）を除く、向精神薬の現在の使用
- 気分に影響を与える可能性のあるレクリエーショナル ドラッグまたはサプリメントの現在の使用
- 抗うつ薬治療への反応に影響を与える可能性のある現在の病状または投薬
- プログラム参加中の長距離移動
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：明るいライトボックス
起床直後の60分間の光線療法
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起床直後の60分間の光線療法
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アクティブコンパレータ：高出力マイナスイオン発生器
覚醒直後の60分間高密度暴露
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起床直後に高密度イオンを60分間照射
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プラセボコンパレーター：低出力マイナスイオン発生器
覚醒直後の60分間の低密度曝露
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起床直後に低密度イオンを60分間照射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病スケールスコア
時間枠：5週間
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ベースラインに対するスコアの変化
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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松果体メラトニン開始時間
時間枠：5週間
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ベースラインに対するメラトニン開始段階の変化
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Michael Terman、NYS Psuchiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Terman M, Terman JS, Ross DC. A controlled trial of timed bright light and negative air ionization for treatment of winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):875-82. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.875.
- Kripke DF. Light treatment for nonseasonal depression: speed, efficacy, and combined treatment. J Affect Disord. 1998 May;49(2):109-17. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00005-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年4月1日
一次修了 (実際)
2003年7月1日
研究の完了 (実際)
2004年2月1日
試験登録日
最初に提出
2000年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2000年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月30日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。