Sperimentazioni cliniche di due trattamenti non farmacologici per la depressione cronica
Trattamento di ioni leggeri e negativi per la depressione cronica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'esposizione alla luce intensa e l'esposizione agli ioni negativi ad alta densità sono state progettate per imitare le condizioni ambientali esterne e sono efficaci nell'alleviare i sintomi della depressione stagionale (invernale), ma la loro efficacia nel trattamento della depressione cronica non è stata esplorata.
I partecipanti a questo studio di 10 settimane avranno un colloquio, un esame fisico completo e sei appuntamenti di un'ora per la valutazione dei progressi. Saranno assegnati in modo casuale a ioni negativi leggeri o ad alta o bassa dose. Ogni trattamento deve essere assunto costantemente per cinque settimane alla stessa ora ogni giorno, dopodiché il trattamento viene temporaneamente sospeso per determinare se i sintomi si ripresentano. I partecipanti avranno quindi l'opportunità di provare il trattamento attivo alternativo per determinare quale funziona meglio per loro. In due occasioni, i partecipanti forniranno campioni di saliva, utilizzati per determinare il livello di melatonina, un ormone che si attiva durante la notte e indica se l'orologio circadiano interno di una persona è "sincronizzato" con il ciclo giorno-notte o se è in anticipo o in ritardo. Questo test diagnostico per la melatonina, che non è ancora facilmente disponibile nella pratica medica, fornisce ai partecipanti alla ricerca informazioni uniche che possono essere utilizzate per ottimizzare i tempi del trattamento futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06459
- Department of Psychology, Wesleyan University
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di depressione maggiore
- Deve essere in grado di mantenere un programma di sonno regolare
Criteri di esclusione:
- Depressione limitata a determinate stagioni dell'anno
- Presenza di altri disturbi psichiatrici
- Uso corrente di farmaci psicotropi, ad eccezione degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
- Uso corrente di droghe ricreative o integratori che possono influenzare l'umore
- Malattia medica attuale o farmaci che possono influenzare la risposta al trattamento antidepressivo
- Viaggi a lunga distanza durante la partecipazione al programma
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: scatola luminosa luminosa
60 min di terapia della luce poco dopo il risveglio
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Terapia della luce di 60 minuti subito dopo il risveglio
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Comparatore attivo: generatore di ioni negativi ad alto rendimento
60 minuti di esposizione ad alta densità subito dopo il risveglio
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60 minuti di esposizione agli ioni ad alta densità subito dopo il risveglio
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Comparatore placebo: generatore di ioni negativi a basso rendimento
60 minuti di esposizione a bassa densità subito dopo il risveglio
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60 minuti di esposizione agli ioni a bassa densità subito dopo il risveglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala della depressione
Lasso di tempo: 5 settimane
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variazione del punteggio rispetto al basale
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di insorgenza della melatonina pineale
Lasso di tempo: 5 settimane
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cambiamento nella fase di insorgenza della melatonina rispetto al basale
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Terman M, Terman JS, Ross DC. A controlled trial of timed bright light and negative air ionization for treatment of winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):875-82. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.875.
- Kripke DF. Light treatment for nonseasonal depression: speed, efficacy, and combined treatment. J Affect Disord. 1998 May;49(2):109-17. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00005-6.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #3554/R01 MH42931-02
- R01MH042931-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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