- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00006172
Kliniska prövningar av två icke-läkemedelsbehandlingar för kronisk depression
Lätt och negativ jonbehandling för kronisk depression
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exponering för starkt ljus och exponering för negativa joner med hög densitet har utformats för att efterlikna utomhusmiljöförhållanden och är effektiva för att lindra symtom på säsongsbetonad (vinter)depression, men deras effektivitet vid behandling av kronisk depression har inte undersökts.
Deltagare i denna 10-veckorsstudie kommer att ha en intervju, en fullständig fysisk undersökning och sex entimmes möten för framstegsutvärderingar. De kommer att slumpmässigt tilldelas antingen lätta eller hög- eller lågdos negativa joner. Varje behandling måste tas konsekvent i fem veckor vid samma tidpunkt varje dag, varefter behandlingen tillfälligt avbryts för att avgöra om symtomen återkommer. Deltagarna får sedan möjlighet att prova den alternativa aktiva behandlingen för att avgöra vilken som fungerar bäst för dem. Vid två tillfällen kommer deltagarna att ge salivprover, som används för att bestämma nivån av melatonin, ett hormon som blir aktivt på natten och indikerar om en persons interna dygnsklocka är "synkroniserad" med dag-natt-cykeln eller är tidig eller sen. Detta diagnostiska test för melatonin, som ännu inte är lättillgängligt i medicinsk praxis, ger våra forskningsdeltagare unik information som kan användas för att optimera tidpunkten för framtida behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06459
- Department of Psychology, Wesleyan University
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av allvarlig depression
- Måste kunna hålla ett regelbundet sömnschema
Exklusions kriterier:
- Depression begränsad till vissa årstider
- Förekomst av andra psykiatriska störningar
- Nuvarande användning av psykotropa läkemedel, förutom selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
- Nuvarande användning av rekreationsdroger eller kosttillskott som kan påverka humöret
- Aktuell medicinsk sjukdom eller medicinering som kan påverka svaret på antidepressiv behandling
- Långväga resor samtidigt som du deltar i programmet
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: stark ljuslåda
60 min ljusterapi strax efter uppvaknandet
|
60-minuters ljusterapi strax efter uppvaknandet
|
Aktiv komparator: negativ jongenerator med hög effekt
60 min exponering med hög densitet kort efter uppvaknandet
|
60-minuters exponering av högdensitet joner kort efter uppvaknandet
|
Placebo-jämförare: lågeffekt negativ jongenerator
60 min lågdensitetsexponering kort efter uppvaknandet
|
60 minuters jonexponering med låg densitet kort efter uppvaknandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression skala poäng
Tidsram: 5 veckor
|
förändring i poäng i förhållande till baslinjen
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
pineal melatonin debut tme
Tidsram: 5 veckor
|
förändring i melatoninstartfas i förhållande till baslinjen
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Terman M, Terman JS, Ross DC. A controlled trial of timed bright light and negative air ionization for treatment of winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):875-82. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.875.
- Kripke DF. Light treatment for nonseasonal depression: speed, efficacy, and combined treatment. J Affect Disord. 1998 May;49(2):109-17. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00005-6.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #3554/R01 MH42931-02
- R01MH042931-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Ljus ljus låda
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyAvslutad
-
Penn State UniversityRekryteringAlzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
University of OuluOulu University Hospital; University of Eastern Finland; ODL Terveys Oy; Valkee...Avslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadAkut leukemi | Refraktär leukemi | Återkommande leukemiFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaUniversity at BuffaloAvslutadDepression | Trötthet | Ångest | Sömnighet | SömnstörningFörenta staterna
-
Université de Caen NormandieRégion NormandieRekryteringHälsosamt åldrandeFrankrike
-
Professor Michael BourkeAktiv, inte rekryterande
-
Erica OsbornAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Depressiva symtom | Cystisk fibrosFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBlåskarcinom | Njurkarcinom | Prostatakarcinom | Genitourinary System NeoplasmFörenta staterna