Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska prövningar av två icke-läkemedelsbehandlingar för kronisk depression

30 september 2014 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

Lätt och negativ jonbehandling för kronisk depression

Denna studie undersöker den potentiella effekten av två icke-farmakologiska behandlingar för icke-säsongsbetonad depression, exponering för starkt ljus eller exponering för negativa luftjoner med hög densitet. Behandlingarna administreras själv i hemmet av patienten under noggrann klinisk övervakning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Exponering för starkt ljus och exponering för negativa joner med hög densitet har utformats för att efterlikna utomhusmiljöförhållanden och är effektiva för att lindra symtom på säsongsbetonad (vinter)depression, men deras effektivitet vid behandling av kronisk depression har inte undersökts.

Deltagare i denna 10-veckorsstudie kommer att ha en intervju, en fullständig fysisk undersökning och sex entimmes möten för framstegsutvärderingar. De kommer att slumpmässigt tilldelas antingen lätta eller hög- eller lågdos negativa joner. Varje behandling måste tas konsekvent i fem veckor vid samma tidpunkt varje dag, varefter behandlingen tillfälligt avbryts för att avgöra om symtomen återkommer. Deltagarna får sedan möjlighet att prova den alternativa aktiva behandlingen för att avgöra vilken som fungerar bäst för dem. Vid två tillfällen kommer deltagarna att ge salivprover, som används för att bestämma nivån av melatonin, ett hormon som blir aktivt på natten och indikerar om en persons interna dygnsklocka är "synkroniserad" med dag-natt-cykeln eller är tidig eller sen. Detta diagnostiska test för melatonin, som ännu inte är lättillgängligt i medicinsk praxis, ger våra forskningsdeltagare unik information som kan användas för att optimera tidpunkten för framtida behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06459
        • Department of Psychology, Wesleyan University
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av allvarlig depression
  • Måste kunna hålla ett regelbundet sömnschema

Exklusions kriterier:

  • Depression begränsad till vissa årstider
  • Förekomst av andra psykiatriska störningar
  • Nuvarande användning av psykotropa läkemedel, förutom selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
  • Nuvarande användning av rekreationsdroger eller kosttillskott som kan påverka humöret
  • Aktuell medicinsk sjukdom eller medicinering som kan påverka svaret på antidepressiv behandling
  • Långväga resor samtidigt som du deltar i programmet
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stark ljuslåda
60 min ljusterapi strax efter uppvaknandet
60-minuters ljusterapi strax efter uppvaknandet
Aktiv komparator: negativ jongenerator med hög effekt
60 min exponering med hög densitet kort efter uppvaknandet
60-minuters exponering av högdensitet joner kort efter uppvaknandet
Placebo-jämförare: lågeffekt negativ jongenerator
60 min lågdensitetsexponering kort efter uppvaknandet
60 minuters jonexponering med låg densitet kort efter uppvaknandet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression skala poäng
Tidsram: 5 veckor
förändring i poäng i förhållande till baslinjen
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pineal melatonin debut tme
Tidsram: 5 veckor
förändring i melatoninstartfas i förhållande till baslinjen
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2000

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • #3554/R01 MH42931-02
  • R01MH042931-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Ljus ljus låda

3
Prenumerera