Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kroonisen masennuksen lääkkeettömän hoidon kliiniset tutkimukset

tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Kevyt ja negatiivinen ionihoito krooniseen masennukseen

Tämä tutkimus tutkii kahden ei-farmakologisen hoidon mahdollista tehoa ei-kausittaiseen masennukseen, kirkkaaseen valoon tai suuritiheyksisille negatiivisille ilman ioneille altistumiseen. Potilas antaa hoidot itse kotona tarkassa kliinisessä valvonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirkkaalle valolle ja suuritiheyksisille negatiivisille ioneille altistuminen on suunniteltu jäljittelemään ulkoilmaolosuhteita ja lievittämään tehokkaasti kausiluonteisen (talvi) masennuksen oireita, mutta niiden tehokkuutta kroonisen masennuksen hoidossa ei ole tutkittu.

Tämän 10 viikon tutkimuksen osallistujat saavat haastattelun, täydellisen fyysisen kokeen ja kuusi tunnin mittaista tapaamista edistymisen arvioimiseksi. Ne jaetaan satunnaisesti joko kevyille tai suuri- tai pieniannoksisille negatiivisille ioneille. Jokainen hoito tulee ottaa johdonmukaisesti viiden viikon ajan samaan aikaan joka päivä, minkä jälkeen hoito keskeytetään tilapäisesti sen selvittämiseksi, palaavatko oireet. Osallistujilla on sitten mahdollisuus kokeilla vaihtoehtoista aktiivista hoitoa selvittääkseen, mikä sopii heille parhaiten. Kaksi kertaa osallistujat antavat sylkinäytteitä, joita käytetään määrittämään melatoniinin taso. Hormoni, joka aktivoituu yöllä ja osoittaa, onko henkilön sisäinen vuorokausikello "synkronissa" päivä-yö-syklin kanssa vai aikaista vai myöhäistä. Tämä diagnostinen melatoniinitesti, jota ei ole vielä saatavilla lääketieteellisessä käytännössä, tarjoaa tutkimukseen osallistuneille ainutlaatuista tietoa, jonka avulla voidaan optimoida tulevan hoidon ajoitus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06459
        • Department of Psychology, Wesleyan University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennuksen diagnoosi
  • Pitää pystyä ylläpitämään säännöllistä uniaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Masennus rajoittuu tiettyihin vuodenaikoihin
  • Muiden psykiatristen häiriöiden esiintyminen
  • Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö, paitsi selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
  • Huumeiden tai lisäravinteiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa mielialaan
  • Nykyinen sairaus tai lääkitys, joka voi vaikuttaa vasteeseen masennuslääkehoitoon
  • Pitkät matkat ohjelmaan osallistuessa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kirkas valolaatikko
60 min valohoitoa pian heräämisen jälkeen
Laite: Kirkas valolaatikko
60 minuutin valohoito pian heräämisen jälkeen
Active Comparator: korkeatehoinen negatiivisten ionien generaattori
60 min korkeatiheyksinen altistus pian heräämisen jälkeen
Laite: Tehokas negatiivinen ionigeneraattori
60 minuutin altistus suuritiheyksisille ioneille pian heräämisen jälkeen
Placebo Comparator: matalatehoinen negatiivisten ionien generaattori
60 min matalatiheysaltistus pian heräämisen jälkeen
Laite: Pienen tehon negatiivinen ionigeneraattori
60 minuutin matalatiheyksinen ionialtistus pian heräämisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
pistemäärän muutos suhteessa lähtötasoon
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käpymäinen melatoniinin alkaminen tme
Aikaikkuna: 5 viikkoa
muutos melatoniinin alkamisvaiheessa suhteessa lähtötilanteeseen
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. elokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #3554/R01 MH42931-02
  • R01MH042931-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa