Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske forsøg med to ikke-medikamentelle behandlinger for kronisk depression

30. september 2014 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Let og negativ ionbehandling for kronisk depression

Denne undersøgelse undersøger den potentielle effektivitet af to ikke-farmakologiske behandlinger til ikke-sæsonbestemt depression, eksponering for skarpt lys eller eksponering med negative luftioner med høj tæthed. Behandlinger administreres selv hjemme af patienten under tæt klinisk overvågning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Eksponering for skarpt lys og eksponering af negative ioner med høj tæthed er designet til at efterligne udendørs miljøforhold og er effektive til at lindre symptomer på sæsonbestemt (vinter)depression, men deres effektivitet til behandling af kronisk depression er ikke blevet undersøgt.

Deltagerne i denne 10-ugers undersøgelse vil have et interview, en komplet fysisk undersøgelse og seks en-times aftaler til fremskridtsevalueringer. De vil blive tilfældigt tildelt enten lette eller høj- eller lavdosis negative ioner. Hver behandling skal tages konsekvent i fem uger på samme tidspunkt hver dag, hvorefter behandlingen midlertidigt indstilles for at afgøre, om symptomerne vender tilbage. Deltagerne vil derefter have mulighed for at prøve den alternative aktive behandling for at afgøre, hvilken der virker bedst for dem. Ved to lejligheder vil deltagerne give spytprøver, der bruges til at bestemme niveauet af melatonin, et hormon, der bliver aktivt om natten og indikerer, om en persons indre døgnur er "synkroniseret" med dag-nat-cyklussen eller er tidligt eller sent. Denne diagnostiske test for melatonin, som endnu ikke er let tilgængelig i lægepraksis, giver vores forskningsdeltagere unik information, som kan bruges til at optimere timingen af ​​fremtidig behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06459
        • Department of Psychology, Wesleyan University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af svær depression
  • Skal kunne opretholde en regelmæssig søvnplan

Ekskluderingskriterier:

  • Depression begrænset til bestemte årstider
  • Tilstedeværelse af andre psykiatriske lidelser
  • Nuværende brug af psykotrop medicin, bortset fra selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er)
  • Nuværende brug af rekreative stoffer eller kosttilskud, der kan påvirke humøret
  • Aktuel medicinsk sygdom eller medicin, der kan påvirke respons på antidepressiv behandling
  • Langdistancerejser, mens du deltager i programmet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lys boks
60 min lysterapi kort efter opvågning
60-min lysterapi kort efter opvågning
Aktiv komparator: høj-output negative ion generator
60 min eksponering med høj tæthed kort efter opvågning
60 minutters højdensitets-ioneksponering kort efter opvågning
Placebo komparator: lav-output negative ion generator
60 min eksponering med lav tæthed kort efter opvågning
60-minutters lavdensitetsioneksponering kort efter opvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression skala score
Tidsramme: 5 uger
ændring i score i forhold til baseline
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pineal melatonin debut tme
Tidsramme: 5 uger
ændring i melatoninstartfase i forhold til baseline
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2000

Først opslået (Skøn)

14. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2014

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #3554/R01 MH42931-02
  • R01MH042931-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner