Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proeven van twee niet-medicamenteuze behandelingen voor chronische depressie

30 september 2014 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Lichte en negatieve ionenbehandeling voor chronische depressie

Deze studie onderzoekt de potentiële werkzaamheid van twee niet-farmacologische behandelingen voor niet-seizoensgebonden depressie, blootstelling aan fel licht of blootstelling aan negatieve luchtionen met hoge dichtheid. Behandelingen worden thuis door de patiënt zelf toegediend onder nauwlettend klinisch toezicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Blootstelling aan fel licht en blootstelling aan negatieve ionen met een hoge dichtheid zijn ontworpen om buitenomgevingsomstandigheden na te bootsen en zijn effectief bij het verlichten van symptomen van seizoensgebonden (winter)depressie, maar hun effectiviteit bij de behandeling van chronische depressie is niet onderzocht.

Deelnemers aan dit onderzoek van 10 weken krijgen een interview, een volledig lichamelijk onderzoek en zes afspraken van een uur voor voortgangsevaluaties. Ze worden willekeurig toegewezen aan lichte of hoge of lage dosis negatieve ionen. Elke behandeling moet gedurende vijf weken consequent elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen, waarna de behandeling tijdelijk wordt onderbroken om te bepalen of de symptomen terugkeren. Deelnemers krijgen dan de gelegenheid om de alternatieve actieve behandeling te proberen om te bepalen welke het beste voor hen werkt. Bij twee gelegenheden zullen deelnemers speekselmonsters geven, die worden gebruikt om het niveau van melatonine te bepalen, een hormoon dat 's nachts actief wordt en aangeeft of iemands interne circadiane klok "synchroniseert" met de dag-nachtcyclus of vroeg of laat is. Deze diagnostische test voor melatonine, die nog niet direct beschikbaar is in de medische praktijk, biedt onze onderzoeksdeelnemers unieke informatie die kan worden gebruikt om de timing van toekomstige behandelingen te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06459
        • Department of Psychology, Wesleyan University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ernstige depressie
  • Moet in staat zijn om een ​​regelmatig slaapschema aan te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Depressie beperkt tot bepaalde seizoenen van het jaar
  • Aanwezigheid van andere psychiatrische stoornissen
  • Huidig ​​gebruik van psychotrope medicatie, met uitzondering van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
  • Huidig ​​gebruik van recreatieve drugs of supplementen die de stemming kunnen beïnvloeden
  • Huidige medische ziekte of medicatie die de respons op behandeling met antidepressiva kan beïnvloeden
  • Langeafstandsreizen tijdens deelname aan het programma
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: heldere lichtbak
Lichttherapie van 60 minuten kort na het ontwaken
Apparaat: Heldere lichtbak
Lichttherapie van 60 minuten kort na het ontwaken
Actieve vergelijker: krachtige negatieve ionengenerator
60 minuten blootstelling aan hoge dichtheid kort na het ontwaken
Apparaat: Krachtige generator voor negatieve ionen
60 minuten blootstelling aan ionen met hoge dichtheid kort na het ontwaken
Placebo-vergelijker: negatieve ionengenerator met laag vermogen
60 minuten blootstelling aan lage dichtheid kort na het ontwaken
Apparaat: Negatieve ionengenerator met laag vermogen
60 minuten blootstelling aan ionen met lage dichtheid kort na het ontwaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie schaalscore
Tijdsspanne: 5 weken
verandering in score ten opzichte van de basislijn
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnappelklier melatonine aanvangstijd
Tijdsspanne: 5 weken
verandering in de aanvangsfase van melatonine ten opzichte van de basislijn
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #3554/R01 MH42931-02
  • R01MH042931-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren