Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne dwóch nielekowych metod leczenia przewlekłej depresji

30 września 2014 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Leczenie światłem i jonami ujemnymi w przypadku przewlekłej depresji

Niniejsze badanie bada potencjalną skuteczność dwóch niefarmakologicznych metod leczenia depresji niesezonowej, ekspozycji na jasne światło lub ekspozycji na ujemne jony powietrza o dużej gęstości. Zabiegi są wykonywane samodzielnie w domu przez pacjenta pod ścisłą kontrolą kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ekspozycja na jasne światło i ekspozycja na jony ujemne o dużej gęstości zostały zaprojektowane tak, aby naśladować warunki środowiskowe na zewnątrz i są skuteczne w łagodzeniu objawów sezonowej (zimowej) depresji, ale ich skuteczność w leczeniu przewlekłej depresji nie została zbadana.

Uczestnicy tego 10-tygodniowego badania wezmą udział w rozmowie kwalifikacyjnej, pełnym badaniu fizycznym i sześciu jednogodzinnych spotkaniach w celu oceny postępów. Zostaną one losowo przypisane do lekkich lub wysoko lub niskodawkowych jonów ujemnych. Każde leczenie należy stosować konsekwentnie przez pięć tygodni o tej samej porze każdego dnia, po czym leczenie należy czasowo zawiesić, aby ustalić, czy objawy powracają. Następnie uczestnicy będą mieli okazję wypróbować alternatywne aktywne leczenie, aby określić, które z nich jest dla nich najlepsze. W dwóch przypadkach uczestnicy dostarczają próbki śliny, które służą do określenia poziomu melatoniny, hormonu, który uaktywnia się w nocy i wskazuje, czy wewnętrzny zegar dobowy danej osoby jest „zsynchronizowany” z cyklem dnia i nocy, czy jest wcześnie, czy późno. Ten test diagnostyczny na melatoninę, który nie jest jeszcze łatwo dostępny w praktyce medycznej, dostarcza uczestnikom naszych badań unikalnych informacji, które można wykorzystać do optymalizacji czasu przyszłego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06459
        • Department of Psychology, Wesleyan University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza dużej depresji
  • Musi być w stanie utrzymać regularny harmonogram snu

Kryteria wyłączenia:

  • Depresja ograniczona do określonych pór roku
  • Obecność innych zaburzeń psychicznych
  • Obecne stosowanie leków psychotropowych, z wyjątkiem selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • Bieżące stosowanie narkotyków rekreacyjnych lub suplementów, które mogą wpływać na nastrój
  • Obecna choroba medyczna lub leki, które mogą wpływać na odpowiedź na leczenie przeciwdepresyjne
  • Dalekobieżne podróże podczas udziału w programie
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: jasne pudełko świetlne
60-minutowa terapia światłem krótko po przebudzeniu
Urządzenie: Jasne pudełko świetlne
60-minutowa terapia światłem krótko po przebudzeniu
Aktywny komparator: wysokowydajny generator jonów ujemnych
60-minutowa ekspozycja na dużą gęstość krótko po przebudzeniu
Urządzenie: Wysokowydajny generator jonów ujemnych
60-minutowa ekspozycja na jony o wysokiej gęstości krótko po przebudzeniu
Komparator placebo: niskowydajny generator jonów ujemnych
60 min ekspozycji o niskiej gęstości krótko po przebudzeniu
Urządzenie: Niskowydajny generator jonów ujemnych
60-minutowa ekspozycja na jony o niskiej gęstości krótko po przebudzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali depresji
Ramy czasowe: 5 tygodni
zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szyszynka początek melatoniny tme
Ramy czasowe: 5 tygodni
zmiana fazy początkowej melatoniny w stosunku do linii podstawowej
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #3554/R01 MH42931-02
  • R01MH042931-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj