Ensaios clínicos de dois tratamentos não medicamentosos para depressão crônica
Tratamento de luz e íons negativos para depressão crônica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A exposição à luz brilhante e a exposição a íons negativos de alta densidade foram projetadas para imitar as condições ambientais externas e são eficazes no alívio dos sintomas da depressão sazonal (inverno), mas sua eficácia no tratamento da depressão crônica não foi explorada.
Os participantes deste estudo de 10 semanas terão uma entrevista, um exame físico completo e seis consultas de uma hora para avaliações de progresso. Eles serão atribuídos aleatoriamente a íons negativos leves ou de alta ou baixa dose. Cada tratamento deve ser feito consistentemente por cinco semanas no mesmo horário todos os dias, após o que o tratamento é temporariamente suspenso para determinar se os sintomas retornam. Os participantes terão então a oportunidade de experimentar o tratamento ativo alternativo para determinar qual funciona melhor para eles. Em duas ocasiões, os participantes fornecerão amostras de saliva, usadas para determinar o nível de melatonina, um hormônio que se torna ativo à noite e indica se o relógio circadiano interno de uma pessoa está "sincronizado" com o ciclo dia-noite ou se está adiantado ou atrasado. Este teste de diagnóstico para melatonina, que ainda não está prontamente disponível na prática médica, fornece aos nossos participantes da pesquisa informações únicas que podem ser usadas para otimizar o tempo de tratamento futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06459
- Department of Psychology, Wesleyan University
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de depressão maior
- Deve ser capaz de manter um horário regular de sono
Critério de exclusão:
- Depressão restrita a certas estações do ano
- Presença de outros transtornos psiquiátricos
- Uso atual de medicação psicotrópica, exceto inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs)
- Uso atual de drogas recreativas ou suplementos que podem afetar o humor
- Doença médica atual ou medicação que pode afetar a resposta ao tratamento antidepressivo
- Viagens de longa distância durante a participação no programa
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: caixa de luz brilhante
60 min de fototerapia logo após acordar
|
Terapia de luz de 60 minutos logo após acordar
|
|
Comparador Ativo: gerador de íons negativos de alto rendimento
60 min de exposição de alta densidade logo após o despertar
|
60 min de exposição a íons de alta densidade logo após o despertar
|
|
Comparador de Placebo: gerador de íons negativos de baixa saída
60 min de exposição de baixa densidade logo após acordar
|
60 minutos de exposição a íons de baixa densidade logo após o despertar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da escala de depressão
Prazo: 5 semanas
|
mudança na pontuação em relação à linha de base
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de início da melatonina pineal
Prazo: 5 semanas
|
mudança na fase de início da melatonina em relação à linha de base
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Terman M, Terman JS, Ross DC. A controlled trial of timed bright light and negative air ionization for treatment of winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):875-82. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.875.
- Kripke DF. Light treatment for nonseasonal depression: speed, efficacy, and combined treatment. J Affect Disord. 1998 May;49(2):109-17. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00005-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #3554/R01 MH42931-02
- R01MH042931-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .