Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания двух немедикаментозных методов лечения хронической депрессии

30 сентября 2014 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Лечение светом и отрицательными ионами хронической депрессии

В этом исследовании изучается потенциальная эффективность двух немедикаментозных методов лечения несезонной депрессии, воздействия яркого света или воздействия отрицательных аэроионов высокой плотности. Лечение проводится самостоятельно в домашних условиях пациентом под пристальным клиническим наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Воздействие яркого света и воздействие отрицательных ионов высокой плотности были разработаны для имитации условий окружающей среды на открытом воздухе и эффективны для облегчения симптомов сезонной (зимней) депрессии, но их эффективность при лечении хронической депрессии не изучалась.

Участники этого 10-недельного исследования пройдут собеседование, полный медицинский осмотр и шесть одночасовых встреч для оценки прогресса. Они будут случайным образом распределены либо по легким, либо по высоким или низким дозам отрицательных ионов. Каждое лечение необходимо принимать последовательно в течение пяти недель в одно и то же время каждый день, после чего лечение временно приостанавливается, чтобы определить, вернутся ли симптомы. Затем у участников будет возможность попробовать альтернативное активное лечение, чтобы определить, какое из них лучше всего подходит для них. В двух случаях участники предоставят образцы слюны, используемые для определения уровня мелатонина, гормона, который становится активным ночью и показывает, «синхронизируются» ли внутренние циркадные часы человека с циклом день-ночь, рано или поздно. Этот диагностический тест на мелатонин, который еще не доступен в медицинской практике, предоставляет участникам нашего исследования уникальную информацию, которую можно использовать для оптимизации сроков будущего лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Соединенные Штаты, 06459
        • Department of Psychology, Wesleyan University
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика большой депрессии
  • Должен быть в состоянии поддерживать регулярный график сна

Критерий исключения:

  • Депрессия ограничена определенным сезоном года
  • Наличие других психических расстройств
  • Текущее использование психотропных препаратов, за исключением селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
  • Текущее употребление рекреационных наркотиков или добавок, которые могут повлиять на настроение
  • Текущее заболевание или прием лекарств, которые могут повлиять на реакцию на лечение антидепрессантами.
  • Дальние поездки во время участия в программе
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: яркий световой короб
60-минутная светотерапия вскоре после пробуждения
Устройство: Яркий световой короб
60-минутная светотерапия вскоре после пробуждения
Активный компаратор: мощный генератор отрицательных ионов
60-минутное воздействие высокой плотности вскоре после пробуждения
Устройство: Высокопроизводительный генератор отрицательных ионов
60-минутное воздействие ионов высокой плотности вскоре после пробуждения
Плацебо Компаратор: маломощный генератор отрицательных ионов
60-минутное воздействие низкой плотности вскоре после пробуждения
Устройство: Маломощный генератор отрицательных ионов
60-минутное воздействие ионов низкой плотности вскоре после пробуждения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии
Временное ограничение: 5 недель
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пинеальная мелатонин время начала
Временное ограничение: 5 недель
изменение фазы начала мелатонина по сравнению с исходным уровнем
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #3554/R01 MH42931-02
  • R01MH042931-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться