만성 우울증에 대한 두 가지 비약물 치료의 임상 시험
2014년 9월 30일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
만성 우울증에 대한 빛과 음이온 치료
이 연구는 비계절성 우울증, 밝은 빛 노출 또는 고밀도 음이온 노출에 대한 두 가지 비약물적 치료의 잠재적 효능을 조사합니다.
치료는 면밀한 임상 감독하에 환자가 집에서 자가 관리합니다.
연구 개요
상세 설명
밝은 빛 노출 및 고밀도 음이온 노출은 실외 환경 조건을 모방하도록 설계되었으며 계절성(겨울철) 우울증 증상 완화에 효과적이지만 만성 우울증 치료 효과는 연구되지 않았습니다.
이 10주간의 연구 참가자는 인터뷰, 완전한 신체 검사 및 진행 평가를 위한 1시간 약속 6회를 갖게 됩니다. 그들은 가벼운 또는 고용량 또는 저용량 음이온에 무작위로 할당됩니다. 각 치료는 매일 같은 시간에 5주 동안 지속적으로 받아야 하며, 이후 증상이 다시 나타나는지 확인하기 위해 일시적으로 치료를 중단합니다. 그런 다음 참가자는 대체 활성 치료를 시도하여 자신에게 가장 적합한 치료를 결정할 수 있습니다. 참가자들은 두 차례에 걸쳐 타액 샘플을 제공합니다. 멜라토닌은 밤에 활성화되어 사람의 내부 생체 시계가 낮과 밤의 주기와 "동기화"되어 있는지, 이른지 또는 늦은지를 나타내는 호르몬입니다. 이 멜라토닌 진단 테스트는 아직 의료 현장에서 쉽게 사용할 수 없는 것으로 연구 참가자에게 향후 치료 시기를 최적화하는 데 사용할 수 있는 고유한 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Middletown, Connecticut, 미국, 06459
- Department of Psychology, Wesleyan University
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울증의 진단
- 규칙적인 수면 스케줄을 유지할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연중 특정 계절에만 나타나는 우울증
- 다른 정신 장애의 존재
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 제외한 향정신성 약물의 현재 사용
- 기분에 영향을 줄 수 있는 기분 전환용 약물 또는 보충제의 현재 사용
- 항우울제 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 현재 내과적 질병 또는 약물
- 프로그램 참여 중 장거리 여행
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밝은 빛 상자
기상 직후 60분 광선 요법
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기상 직후 60분간의 광선 요법
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활성 비교기: 고출력 음이온 발생기
깨어난 직후 60분 고밀도 노출
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각성 직후 60분 고밀도 이온 노출
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위약 비교기: 저출력 음이온 발생기
깨어난 직후 60분 저밀도 노출
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각성 직후 60분 저밀도 이온 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 척도 점수
기간: 5주
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기준선과 관련된 점수의 변화
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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송과체 멜라토닌 개시 시간
기간: 5주
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기준선에 비해 멜라토닌 발병 단계의 변화
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Terman M, Terman JS, Ross DC. A controlled trial of timed bright light and negative air ionization for treatment of winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):875-82. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.875.
- Kripke DF. Light treatment for nonseasonal depression: speed, efficacy, and combined treatment. J Affect Disord. 1998 May;49(2):109-17. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00005-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2000년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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