Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske studier av to ikke-medikamentelle behandlinger for kronisk depresjon

30. september 2014 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Lett og negativ ionbehandling for kronisk depresjon

Denne studien undersøker den potensielle effekten av to ikke-farmakologiske behandlinger for ikke-sesongmessig depresjon, eksponering for sterkt lys eller eksponering med negative luftioner med høy tetthet. Behandlinger administreres selv hjemme av pasienten under tett klinisk tilsyn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksponering for sterkt lys og eksponering for negative ioner med høy tetthet er designet for å etterligne utendørs miljøforhold og er effektive for å lindre symptomer på sesongmessig (vinter) depresjon, men deres effektivitet i behandling av kronisk depresjon har ikke blitt utforsket.

Deltakere i denne 10-ukers studien vil ha et intervju, en fullstendig fysisk eksamen og seks en-times avtaler for fremdriftsevalueringer. De vil bli tilfeldig tildelt enten lette eller høy- eller lavdose negative ioner. Hver behandling må tas konsekvent i fem uker til samme tid hver dag, hvoretter behandlingen avbrytes midlertidig for å avgjøre om symptomene kommer tilbake. Deltakerne vil da få muligheten til å prøve den alternative aktive behandlingen for å finne ut hvilken som fungerer best for dem. Ved to anledninger vil deltakerne gi spyttprøver, brukt til å bestemme nivået av melatonin, et hormon som blir aktivt om natten og indikerer om en persons indre døgnklokke er "synkronisert" med dag-natt-syklusen eller er tidlig eller sent. Denne diagnostiske testen for melatonin, som ennå ikke er lett tilgjengelig i medisinsk praksis, gir våre forskningsdeltakere unik informasjon som kan brukes til å optimalisere tidspunktet for fremtidig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Forente stater, 06459
        • Department of Psychology, Wesleyan University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av alvorlig depresjon
  • Må kunne opprettholde en vanlig søvnplan

Ekskluderingskriterier:

  • Depresjon begrenset til visse årstider
  • Tilstedeværelse av andre psykiatriske lidelser
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner, bortsett fra selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
  • Nåværende bruk av rusmidler eller kosttilskudd som kan påvirke humøret
  • Nåværende medisinsk sykdom eller medisiner som kan påvirke respons på antidepressiv behandling
  • Langdistansereiser mens du deltar i programmet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lys boks
60 min lysterapi kort tid etter oppvåkning
60-minutters lysterapi kort tid etter oppvåkning
Aktiv komparator: negativ iongenerator med høy effekt
60 min eksponering med høy tetthet kort tid etter oppvåkning
60-minutters ioneksponering med høy tetthet kort tid etter oppvåkning
Placebo komparator: laveffekt negativ iongenerator
60 min eksponering med lav tetthet kort tid etter oppvåkning
60-minutters ioneeksponering med lav tetthet kort tid etter oppvåkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsskala poengsum
Tidsramme: 5 uker
endring i poengsum i forhold til baseline
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pineal melatonin debut tme
Tidsramme: 5 uker
endring i melatoninstartfase i forhold til baseline
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Terman, NYS Psuchiatric Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2000

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2014

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere