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原発性副甲状腺機能亢進症に対する副甲状腺摘出術の 2 つの方法の比較

副甲状腺は、血中カルシウム濃度を制御するホルモンを分泌する小さな内分泌腺です。 原発性副甲状腺機能亢進症 (PH) は、これらの腺の 1 つまたは複数が肥大し、ホルモンを過剰に産生する一般的な障害です。 その後、血中カルシウムの上昇は、他の多くの症状や問題を引き起こす可能性があります. 標準的な治療法は、障害の原因となっている腺の外科的除去です。 標準的な安全で効果的な手術は、両側開放副甲状腺探査 (BOPE) です。 副甲状腺に集中する放射性化合物を使用する新しい手順では、原因となる腺を見つけて除去するためのより限定的な手術が可能になります [低侵襲放射線誘導副甲状腺切除術 (MIRP)]。 放射線被ばくは最小限で安全です。 この手術は費用がかからないことが証明されるかもしれませんが、BOPE と同じくらい効果的か安全かどうかは定かではありません。 この研究は、各タイプの操作に関連するコスト、有効性、および安全性を直接比較するのに役立ちます。 PH のすべての患者 (青年以上) は、参加する候補です。 参加者は、患者または医師の好みとは無関係に、MIRP グループまたは BOPE グループにランダムに割り当てられます。 MIRP患者は、セスタミビ核医学スキャンを受けて、副甲状腺機能亢進症の原因となっている特定の副甲状腺の位置を突き止めようとし、その後、局所麻酔下で限定的な手術を行って単一の腺を除去します。 手術中に副甲状腺ホルモンのレベルが測定され、患者が治癒したことを確認します。 そうでない場合は、標準の BOPE 手順が完了します。 ケアの総費用は、グループごとに追跡されます。 声帯機能障害などの合併症について慎重に検査が行われます。 一般的な健康状態と痛みのレベルは、各手術の前後に測定されます。 手術とケアに対する患者の満足度も評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0331
        • Univ. of Michigan Hosp, Dept. of Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも2回の血清カルシウム濃度の上昇;値が 11.0 mg/dL 未満の場合、少なくとも 6 か月間存在している必要があります。血清アルブミン濃度が正常でない場合、イオン化カルシウムレベルが測定され、上昇する必要があります。
  • 腎結石症または文書化された骨密度が2.5未満の標準偏差は、年齢が一致することを意味します。
  • 上昇または非抑制血清無傷副甲状腺ホルモンレベル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2000年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2000年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2001年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCRR-M01RR00042-1660
  • M01RR000042 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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