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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006329
원발성 부갑상샘기능항진증에 대한 두 가지 부갑상샘절제술의 비교
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
부갑상선은 혈중 칼슘 수치를 조절하는 호르몬을 분비하는 작은 내분비선입니다.
원발성 부갑상선기능항진증(PH)은 이러한 샘 중 하나 이상이 비대해지고 호르몬을 과잉 생산할 수 있는 일반적인 장애입니다.
결과적으로 혈중 칼슘 수치가 높아지면 다른 많은 증상과 문제가 발생할 수 있습니다.
표준 치료는 장애를 일으키는 샘을 외과적으로 제거하는 것입니다.
안전하고 효과적인 표준 수술은 양측 개방 부갑상선 탐사(BOPE)였습니다.
부갑상선에 집중되는 방사성 화합물을 사용하는 새로운 절차는 원인이 되는 샘을 찾아 제거하기 위해 보다 제한적인 수술을 허용합니다[최소 침습적 방사선유도 부갑상선 절제술(MIRP)].
방사선 노출이 최소화되고 안전합니다.
수술 비용이 저렴할 수 있지만 BOPE만큼 효과적이고 안전한지는 확실하지 않습니다.
이 연구는 각 작업 유형과 관련된 비용, 효율성 및 안전성을 직접 비교하는 역할을 합니다.
PH가 있는 모든 환자(청소년 이상)가 참여 후보입니다.
참가자는 환자나 의사의 선호도에 관계없이 MIRP 그룹 또는 BOPE 그룹에 무작위로 배정됩니다.
MIRP 환자는 부갑상선기능항진증을 유발하는 특정 부갑상선을 국소화하기 위해 세스타미비 핵의학 스캔을 받고 단일 샘을 제거하기 위해 국소 마취 하에서 제한된 수술을 받게 됩니다.
수술 중 부갑상선 호르몬 수치를 측정하여 환자가 완치되었는지 확인합니다.
그렇지 않은 경우 표준 BOPE 절차가 완료됩니다.
치료의 총 비용은 각 그룹에 대해 추적됩니다.
성대 기능 장애와 같은 합병증에 대한 주의 깊은 검사가 이루어집니다.
일반 건강 상태 및 통증 수준은 각 수술 전후에 측정됩니다.
수술 및 관리에 대한 환자 만족도도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0331
- Univ. of Michigan Hosp, Dept. of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2회 이상 혈청 칼슘 농도 상승; 값이 11.0mg/dL 미만인 경우 최소 6개월 동안 존재해야 합니다. 혈청 알부민 농도가 정상이 아니면 이온화칼슘 수치를 측정하고 올려야 합니다.
- 신결석증 또는 기록된 골밀도가 2.5 미만의 표준 편차 미만이라는 것은 일치하는 연령을 의미합니다.
- 상승되거나 억제되지 않은 혈청 온전한 부갑상선 호르몬 수치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2000년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NCRR-M01RR00042-1660
- M01RR000042 (미국 NIH 보조금/계약)
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