Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod usunięcia przytarczyc w pierwotnej nadczynności przytarczyc

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Przytarczyce to małe gruczoły dokrewne, które wydzielają hormon kontrolujący poziom wapnia we krwi. Pierwotna nadczynność przytarczyc (PH) jest częstym zaburzeniem, w którym jeden lub więcej z tych gruczołów może się powiększyć i nadprodukuje swój hormon. Następnie podwyższony poziom wapnia we krwi może powodować wiele innych objawów i problemów. Standardowym leczeniem jest chirurgiczne usunięcie gruczołu(ów) powodującego zaburzenie. Standardową bezpieczną i skuteczną operacją jest obustronna otwarta eksploracja przytarczyc (BOPE). Nowsza procedura wykorzystująca związek radioaktywny, który koncentruje się w przytarczycach, pozwala na bardziej ograniczoną operację znalezienia i usunięcia gruczołu sprawczego [minimalnie inwazyjna paratyroidektomia pod kontrolą radiologiczną (MIRP)]. Ekspozycja na promieniowanie jest minimalna i bezpieczna. Chociaż operacja może okazać się tańsza, nie ma pewności, czy jest równie skuteczna i bezpieczna jak BOPE. Badanie to służy do bezpośredniego porównania kosztów, skuteczności i bezpieczeństwa związanego z każdym rodzajem operacji. Wszyscy pacjenci (młodzież i starsi) z PH są kandydatami do udziału. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy MIRP lub grupy BOPE niezależnie od preferencji pacjenta lub lekarza. Pacjenci z MIRP zostaną poddani skanowi medycyny nuklearnej sestamibi w celu zlokalizowania konkretnego gruczołu przytarczycznego powodującego nadczynność przytarczyc, a następnie ograniczonej operacji w znieczuleniu miejscowym w celu usunięcia pojedynczego gruczołu. Poziomy parathormonu będą mierzone podczas operacji, aby upewnić się, że pacjent został wyleczony. Jeśli nie, standardowa procedura BOPE zostanie zakończona. Całkowity koszt opieki będzie śledzony dla każdej grupy. Zostanie przeprowadzone dokładne badanie pod kątem powikłań, takich jak dysfunkcja strun głosowych. Ogólny stan zdrowia i poziom bólu będą mierzone przed i po każdej operacji. Oceniana będzie również satysfakcja pacjenta z operacji i opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0331
        • Univ. of Michigan Hosp, Dept. of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podwyższone stężenie wapnia w surowicy w co najmniej 2 przypadkach; jeśli wartość wynosi <11,0 mg/dL, musi występować od co najmniej 6 miesięcy; jeśli stężenie albumin w surowicy nie jest prawidłowe, zostanie zmierzony poziom wapnia zjonizowanego, który należy podwyższyć.
  • Kamica nerkowa lub udokumentowana gęstość mineralna kości poniżej 2,5 odchylenia standardowego poniżej średniej dopasowanej do wieku.
  • Podwyższone lub nie stłumione stężenie nienaruszonego parathormonu w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 października 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00042-1660
  • M01RR000042 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj