Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden lisäkilpirauhasen poistomenetelmän vertailu primaariselle hyperparatyreoosille

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Lisäkilpirauhaset ovat pieniä endokriinisiä rauhasia, jotka erittävät hormonia, joka säätelee veren kalsiumpitoisuutta. Primaarinen hyperparatyreoosi (PH) on yleinen sairaus, jossa yksi tai useampi näistä rauhasista voi laajentua ja tuottaa liikaa hormonejaan. Myöhemmin kohonnut veren kalsiumpitoisuus voi aiheuttaa monia muita oireita ja ongelmia. Vakiohoito on häiriötä aiheuttavan rauhasen (rauhasten) kirurginen poisto. Tavallinen turvallinen ja tehokas leikkaus on ollut kahdenvälinen avoin lisäkilpirauhastutkimus (BOPE). Uudempi menetelmä, jossa käytetään lisäkilpirauhasiin keskittyvää radioaktiivista yhdistettä, mahdollistaa rajoitetumman leikkauksen syyrauhasen löytämiseksi ja poistamiseksi [Minimally-Invassive Radioguided Parathyroidectomy (MIRP)]. Säteilyaltistus on minimaalinen ja turvallinen. Vaikka toimenpide saattaa osoittautua halvemmaksi, ei ole varmaa, onko se yhtä tehokas tai turvallinen kuin BOPE. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla suoraan kunkin toiminnan kustannuksia, tehokkuutta ja turvallisuutta. Kaikki PH-potilaat (nuoret ja vanhemmat) ovat ehdokkaita osallistumaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti MIRP- tai BOPE-ryhmään potilaan tai lääkärin mieltymyksistä riippumatta. MIRP-potilaille tehdään sestamibi-nukleaarinen isotooppilääketieteellinen skannaus, jossa yritetään paikantaa spesifinen lisäkilpirauhanen, joka aiheuttaa hyperparatyreoosin, ja sen jälkeen rajoitettu leikkaus paikallispuudutuksessa yksittäisen rauhasen poistamiseksi. Lisäkilpirauhashormonitasot mitataan leikkauksen aikana sen varmistamiseksi, että potilas on parantunut. Jos ei, normaali BOPE-menettely suoritetaan. Hoidon kokonaiskustannuksia seurataan jokaiselle ryhmälle. Tehdään huolellinen testi komplikaatioiden, kuten äänihuutojen toimintahäiriöiden, varalta. Yleistä Terveydentila ja kiputasot mitataan ennen jokaista leikkausta ja sen jälkeen. Myös potilaiden tyytyväisyys leikkaukseen ja hoitoon arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0331
        • Univ. of Michigan Hosp, Dept. of Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohonnut seerumin kalsiumpitoisuus vähintään 2 kertaa; jos arvo on <11,0 mg/dl, sen on täytynyt olla olemassa vähintään 6 kuukautta; jos seerumin albumiinipitoisuus ei ole normaali, ionisoituneen kalsiumin taso mitataan ja se on nostettava.
  • Munuaiskivitauti tai dokumentoitu luun mineraalitiheys alle 2,5 standardipoikkeamaa alle iän vastaavan keskiarvon.
  • Kohonnut tai ei-suppressiivinen seerumin ehjä lisäkilpirauhashormonin taso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. lokakuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCRR-M01RR00042-1660
  • M01RR000042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa