Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee methoden van parathyreoïdectomie voor primaire hyperparathyreoïdie

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Bijschildklieren zijn kleine endocriene klieren die een hormoon afscheiden dat het calciumgehalte in het bloed regelt. Primaire hyperparathyreoïdie (PH) is een veel voorkomende aandoening waarbij een of meer van deze klieren hun hormoon kunnen vergroten en overmatig produceren. Vervolgens kan het verhoogde calciumgehalte in het bloed vele andere symptomen en problemen veroorzaken. De standaardbehandeling is chirurgische verwijdering van de klier(en) die de aandoening veroorzaken. De standaard veilige en effectieve operatie is de bilaterale open bijschildklierexploratie (BOPE). Een nieuwere procedure waarbij een radioactieve verbinding wordt gebruikt die zich concentreert in de bijschildklieren, maakt een meer beperkte operatie mogelijk om de oorzakelijke klier te vinden en te verwijderen [Minimaal-invasieve radiogeleide parathyroïdectomie (MIRP)]. De blootstelling aan straling is minimaal en veilig. Hoewel de operatie misschien minder duur blijkt te zijn, is het niet zeker of deze net zo effectief of zo veilig is als BOPE. Deze studie dient om de kosten, de effectiviteit en de veiligheid van elk type operatie direct te vergelijken. Alle patiënten (adolescenten en ouder) met PH zijn kandidaten om deel te nemen. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de MIRP-groep of de BOPE-groep, onafhankelijk van de voorkeuren van de patiënt of arts. MIRP-patiënten ondergaan een sestamibi-scan voor nucleaire geneeskunde om te proberen de specifieke bijschildklier te lokaliseren die de hyperparathyreoïdie veroorzaakt, en vervolgens een beperkte operatie onder plaatselijke verdoving om de enkele klier te verwijderen. Bijschildklierhormoonspiegels worden tijdens de operatie gemeten om er zeker van te zijn dat de patiënt is genezen. Zo niet, dan wordt de standaard BOPE-procedure doorlopen. Per groep worden de totale kosten van de zorg bijgehouden. Er zal zorgvuldig worden getest op complicaties zoals disfunctie van de stembanden. Algemeen Gezondheidstoestand en pijnniveaus worden voor en na elke operatie gemeten. Ook de tevredenheid van de patiënt over de operatie en de zorg zal worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0331
        • Univ. of Michigan Hosp, Dept. of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verhoogde serumcalciumconcentratie bij minstens 2 gelegenheden; als de waarde <11,0 mg/dL is, moet deze minimaal 6 maanden aanwezig zijn geweest; als de serumalbumineconcentratie niet normaal is, wordt de geïoniseerde calciumspiegel gemeten en moet deze worden verhoogd.
  • Nefrolithiase of gedocumenteerde botmineraaldichtheid van minder dan 2,5 standaarddeviaties onder leeftijdsmatching betekent.
  • Verhoogd of niet-onderdrukt intact parathyroïdhormoongehalte in serum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2000

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 oktober 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCRR-M01RR00042-1660
  • M01RR000042 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren