非ホジキンリンパ腫に対する大量化学療法後の腫瘍溶解物パルス樹状細胞ワクチン
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
非ホジキンリンパ腫に対する一次化学療法後に再発した患者は、自家幹細胞による大量化学療法を受ける資格がある場合があります。
残念なことに、大量化学療法は、それを受けた患者の半数以下で治癒します。
この研究は、安全性、副作用、およびインターロイキン-2と呼ばれる免疫刺激薬を投与された腫瘍パルス樹状細胞からなる治験ワクチンに反応する能力を判断するために実施されています.
患者は、ワクチンを準備するために切除できるリンパ節を持っている必要があります。
樹状細胞は、血液から得られる免疫細胞であり、異物に対する体の免疫反応において重要です。
この研究では、移植後 3 か月から 3 回のワクチン接種 (リンパ腫細胞の死んだ断片にさらされた樹状細胞で構成される) 後の免疫系の反応を調べます。
ワクチン接種により、患者の樹状細胞がリンパ腫細胞に対して感作され、リンパ腫に対する免疫応答が生じる可能性があります。
12人の患者が研究で治療されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104-0914
- University of Michigan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -組織学的に記録された、攻撃的および/または中間グレードのNHL、B細胞およびT細胞。
- 第一選択の従来の化学療法後の再発。 一次治療には、ドキソルビシンベースのレジメンを含める必要があります。
- -患者は、導入化学療法、放射線療法、および/または放射免疫療法に敏感な疾患を持っている必要があります。 中枢神経系または髄膜疾患の治療の成功は許可されています。
- 患者は、生検または切除のためにアクセス可能な腫瘍を持っている必要があります。
- 累積総ドキソルビシン: <500 mg/m2
- パフォーマンス スコア 0 ～ 2
- 以前の骨盤 RT なし
- 以前に悪性腫瘍を患った患者は、治癒のために治療を受け、活動性疾患の証拠がない場合に適格です。
- 患者は免疫抑制剤を服用していない可能性があります。
- インフォームドコンセント; IRB 承認
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2000年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2000年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。