Kasvainlysaattipulssi-dendriittisolurokotteet suuriannoksisen kemoterapian jälkeen non-Hodgkinin lymfooman hoitoon
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Kun potilaat uusiutuvat non-Hodgkinin lymfooman primaarisen kemoterapian jälkeen, he voivat olla oikeutettuja saamaan suuriannoksista kemoterapiaa autologisella kantasolutuella.
Valitettavasti suuriannoksinen kemoterapia on parantavaa alle puolella sitä saavista potilaista.
Tässä tutkimuksessa selvitetään turvallisuutta, sivuvaikutuksia ja kykyä reagoida tutkittavaan rokotteeseen, joka koostuu kasvainpulssisoluista, joihin on annettu immuunijärjestelmää stimuloivaa interleukiini-2-nimistä lääkettä.
Potilaalla on oltava lymfaattinen solmu, joka on saatavilla leikkausta varten rokotteen valmistamista varten.
Dendriittisolut ovat immuunisoluja, joita saadaan verestä ja jotka ovat tärkeitä kehon immuunivasteessa vieraita aineita vastaan.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan immuunijärjestelmän vastetta kolmen rokotuksen jälkeen (joka koostuu dendriittisoluista, jotka on altistettu kuolleille lymfoomasolujen fragmenteille), jotka on annettu kolme kuukautta elinsiirron jälkeen.
Rokotus voi johtaa potilaan dendriittisolujen herkistymiseen lymfoomasoluille, mikä saattaa johtaa immuunivasteeseen lymfoomaa vastaan.
Tutkimuksessa hoidetaan 12 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104-0914
- University of Michigan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti dokumentoitu, aggressiivinen ja/tai keskitason NHL, B-solu ja T-solu.
- Relapsissa ensilinjan tavanomaisen kemoterapian jälkeen. Ensisijaiseen hoitoon tulee sisältyä doksorubisiiniin perustuva hoito.
- Potilailla on oltava sairaus, joka on herkkä induktiokemoterapialle, sädehoidolle ja/tai radioimmunoterapialle. Keskushermoston tai aivokalvon taudin onnistunut hoito on sallittua.
- Potilaalla on oltava saatavilla oleva kasvain biopsiaa tai leikkausta varten.
- Kumulatiivinen doksorubisiinin kokonaismäärä: <500 mg/m2
- Suorituskyky 0-2
- Ei aikaisempaa lantion RT:tä
- Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain, ovat kelvollisia, jos heidät on hoidettu parantuvana eikä heillä ole merkkejä aktiivisesta sairaudesta.
- Potilaat eivät ehkä käytä immunosuppressiivisia aineita.
- Tietoinen suostumus; IRB hyväksyntä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. marraskuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00042-1694
- M01RR000042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .