Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorlysat pulserende dendritiske cellevacciner efter højdosis kemoterapi for non-Hodgkins lymfom

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)
Når patienter får tilbagefald efter primær kemoterapi for non-Hodgkins lymfom, kan de være berettiget til at modtage højdosis kemoterapi med autolog stamcellestøtte. Desværre er højdosis kemoterapi helbredende hos mindre end halvdelen af ​​de patienter, der får den. Denne undersøgelse udføres for at bestemme sikkerheden, bivirkningerne og evnen til at reagere på en undersøgelsesvaccine, der består af tumorpulserede dendritiske celler givet med et immunstimulerende lægemiddel kaldet interleukin-2. Patienten skal have en lymfomatøs knude tilgængelig for excision for at forberede vaccinen. Dendritiske celler er immunceller, der udvindes fra blodet, og er vigtige i kroppens immunrespons på fremmede stoffer. Denne undersøgelse vil undersøge immunsystemets respons efter tre vaccinationer (sammensat af dendritiske celler, som er blevet udsat for døde fragmenter af lymfomceller) givet begyndende tre måneder efter transplantation. Vaccination kan resultere i sensibilisering af patientens dendritiske celler over for hans lymfomceller, hvilket potentielt kan resultere i et immunrespons mod lymfomet. Tolv patienter vil blive behandlet på undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104-0914
        • University of Michigan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret, aggressiv og/eller mellemklasse NHL, B-celle og T-celle.
  • I tilbagefald efter første-linje konventionel kemoterapi. Primær behandling bør omfatte et doxorubicin-baseret regime.
  • Patienter skal have sygdomsfølsomme over for induktionskemoterapi, strålebehandling og/eller radioimmunterapi. Vellykket behandling af CNS eller meningeal sygdom er tilladt.
  • Patienter skal have tilgængelig tumor til biopsi eller excision.
  • Kumulativ total doxorubicin: <500 mg/m2
  • Præstationsscore 0-2
  • Ingen tidligere bækken RT
  • Patienter med en tidligere malignitet er berettiget, hvis de blev behandlet for helbredelse og ikke har tegn på aktiv sygdom.
  • Patienter tager muligvis ikke immunsuppressive midler.
  • Informeret samtykke; IRB godkendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2000

Først opslået (Skøn)

6. november 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00042-1694
  • M01RR000042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, Non-Hodgkin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner