Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionki z pulsującymi komórkami dendrytycznymi z lizatem guza po chemioterapii wysokodawkowej na chłoniaka nieziarniczego

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
W przypadku nawrotu u pacjentów po pierwotnej chemioterapii chłoniaka nieziarniczego mogą kwalifikować się do chemioterapii w dużych dawkach z autologicznymi komórkami macierzystymi. Niestety, wysokodawkowa chemioterapia jest lecznicza u mniej niż połowy pacjentów, którzy ją otrzymują. To badanie jest prowadzone w celu określenia bezpieczeństwa, skutków ubocznych i zdolności do reagowania na eksperymentalną szczepionkę, która składa się z komórek dendrytycznych stymulowanych przez guz, podawanych z lekiem stymulującym układ odpornościowy zwanym interleukiną-2. Pacjent musi mieć dostępny węzeł chłoniaka do wycięcia w celu przygotowania szczepionki. Komórki dendrytyczne to komórki odpornościowe, które są uzyskiwane z krwi i są ważne w odpowiedzi immunologicznej organizmu na obce substancje. W tym badaniu zbadana zostanie odpowiedź układu odpornościowego po trzech szczepieniach (składających się z komórek dendrytycznych, które zostały wystawione na działanie martwych fragmentów komórek chłoniaka) podanych po trzech miesiącach od przeszczepu. Szczepienie może spowodować uwrażliwienie komórek dendrytycznych pacjenta na komórki chłoniaka, co może skutkować odpowiedzią immunologiczną przeciwko chłoniakowi. Dwunastu pacjentów będzie leczonych w ramach badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104-0914
        • University of Michigan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowany histologicznie, agresywny i/lub pośredni stopień NHL, komórki B i komórki T.
  • W nawrocie po pierwszej linii konwencjonalnej chemioterapii. Terapia podstawowa powinna obejmować schemat oparty na doksorubicynie.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę wrażliwą na chemioterapię indukcyjną, radioterapię i/lub radioimmunoterapię. Dozwolone jest skuteczne leczenie choroby ośrodkowego układu nerwowego lub opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Pacjenci muszą mieć dostępny guz do biopsji lub wycięcia.
  • Skumulowana całkowita doksorubicyna: <500 mg/m2
  • Wynik wydajności 0-2
  • Brak wcześniejszej RT miednicy
  • Pacjenci z wcześniejszym nowotworem złośliwym kwalifikują się, jeśli byli leczeni w celu wyleczenia i nie mają dowodów na aktywną chorobę.
  • Pacjenci mogą nie przyjmować leków immunosupresyjnych.
  • Świadoma zgoda; aprobata IRB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00042-1694
  • M01RR000042 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj