Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakcíny s pulzními dendritickými buňkami s lyzátem nádoru po vysokodávkové chemoterapii pro non-Hodgkinův lymfom

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Když pacienti po primární chemoterapii Non-Hodgkinova lymfomu recidivují, mohou být způsobilí k léčbě vysokými dávkami chemoterapie s podporou autologních kmenových buněk. Bohužel vysokodávkovaná chemoterapie je léčebná u méně než poloviny pacientů, kteří ji dostávají. Tato studie se provádí za účelem stanovení bezpečnosti, vedlejších účinků a schopnosti reagovat na zkoumanou vakcínu, která se skládá z nádorem pulzovaných dendritických buněk podávaných s imunostimulačním lékem nazývaným interleukin-2. Pacient musí mít lymfomatózní uzlinu přístupnou pro excizi pro přípravu vakcíny. Dendritické buňky jsou imunitní buňky, které se získávají z krve a jsou důležité v imunitní odpovědi těla na cizí látky. Tato studie bude zkoumat reakci imunitního systému po třech vakcinacích (složených z dendritických buněk, které byly vystaveny mrtvým fragmentům buněk lymfomu) podaných tři měsíce po transplantaci. Vakcinace může vést ke senzibilizaci pacientových dendritických buněk na buňky jeho lymfomu, což může mít za následek imunitní odpověď proti lymfomu. Ve studii bude léčeno dvanáct pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104-0914
        • University of Michigan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky dokumentovaný, agresivní a/nebo střední stupeň NHL, B-buňky a T-buňky.
  • Při relapsu po první linii konvenční chemoterapie. Primární terapie by měla zahrnovat režim založený na doxorubicinu.
  • Pacienti musí mít onemocnění citlivé na indukční chemoterapii, radiační terapii a/nebo radioimunoterapii. Úspěšná léčba CNS nebo meningeálních onemocnění je povolena.
  • Pacienti musí mít přístupný nádor pro biopsii nebo excizi.
  • Kumulativní celkový doxorubicin: <500 mg/m2
  • Skóre výkonu 0-2
  • Žádná předchozí RT pánve
  • Pacienti s předchozím maligním onemocněním jsou způsobilí, pokud byli léčeni za účelem vyléčení a nemají žádné známky aktivního onemocnění.
  • Pacienti nemusí užívat imunosupresiva.
  • Informovaný souhlas; schválení IRB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2000

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR00042-1694
  • M01RR000042 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, Non-Hodgkin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit