Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorlysat pulserende dendrittiske cellevaksiner etter høydosekjemoterapi for non-Hodgkins lymfom

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
Når pasienter får tilbakefall etter primær kjemoterapi for non-Hodgkins lymfom, kan de være kvalifisert til å motta høydose kjemoterapi med autolog stamcellestøtte. Dessverre er høydose kjemoterapi helbredende hos mindre enn halvparten av pasientene som får den. Denne studien blir utført for å bestemme sikkerheten, bivirkningene og evnen til å reagere på en undersøkelsesvaksine som består av tumorpulsede dendrittiske celler gitt med et immunstimulerende medikament kalt interleukin-2. Pasienten må ha en lymfomatøs node tilgjengelig for eksisjon for å klargjøre vaksinen. Dendritiske celler er immunceller som hentes fra blodet, og er viktige i kroppens immunrespons mot fremmede stoffer. Denne studien vil undersøke immunsystemets respons etter tre vaksinasjoner (sammensatt av dendrittiske celler, som har blitt utsatt for døde fragmenter av lymfomceller) gitt med start tre måneder etter transplantasjon. Vaksinasjon kan føre til sensibilisering av pasientens dendritiske celler for lymfomcellene hans, noe som potensielt kan resultere i en immunrespons mot lymfomet. Tolv pasienter vil bli behandlet på studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104-0914
        • University of Michigan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk dokumentert, aggressiv og/eller middels karakter NHL, B-celle og T-celle.
  • I tilbakefall etter førstelinje konvensjonell kjemoterapi. Primærbehandling bør inkludere et doksorubicin-basert regime.
  • Pasienter må ha sykdomssensitivitet for induksjonskjemoterapi, strålebehandling og/eller radioimmunterapi. Vellykket behandling av CNS eller meningeal sykdom er tillatt.
  • Pasienter må ha tilgjengelig svulst for biopsi eller eksisjon.
  • Kumulativt totalt doksorubicin: <500 mg/m2
  • Resultatresultat 0-2
  • Ingen tidligere bekken RT
  • Pasienter med tidligere malignitet er kvalifisert hvis de ble behandlet for kur og ikke har bevis for aktiv sykdom.
  • Pasienter bruker kanskje ikke immunsuppressive midler.
  • Informert samtykke; IRB-godkjenning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2000

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCRR-M01RR00042-1694
  • M01RR000042 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfom, Non-Hodgkin

Kliniske studier på tumorpulsede dendrittiske celler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere