Vacinas de células dendríticas pulsadas de lisado de tumor após quimioterapia de alta dose para linfoma não-Hodgkin
23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Quando os pacientes recaem após a quimioterapia primária para o linfoma não-Hodgkin, eles podem ser elegíveis para receber quimioterapia de alta dose com suporte de células-tronco autólogas.
Infelizmente, a quimioterapia em altas doses é curativa em menos da metade dos pacientes que a recebem.
Este estudo está sendo conduzido para determinar a segurança, os efeitos colaterais e a capacidade de resposta a uma vacina experimental que consiste em células dendríticas pulsadas por tumor administradas com uma droga imunoestimulante chamada interleucina-2.
O paciente deve ter um nódulo linfomatoso acessível para excisão para preparar a vacina.
As células dendríticas são células imunes obtidas do sangue e são importantes na resposta imune do corpo a substâncias estranhas.
Este estudo examinará a resposta do sistema imunológico após três vacinações (compostas de células dendríticas, que foram expostas a fragmentos mortos de células de linfoma) administradas a partir de três meses após o transplante.
A vacinação pode resultar na sensibilização das células dendríticas do paciente às células do linfoma, resultando potencialmente em uma resposta imune contra o linfoma.
Doze pacientes serão tratados no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104-0914
- University of Michigan Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NHL, células B e células T, agressivos e/ou de grau intermediário documentados histologicamente.
- Em recidiva após quimioterapia convencional de primeira linha. A terapia primária deve incluir um regime à base de doxorrubicina.
- Os pacientes devem ter doença sensível à quimioterapia de indução, radioterapia e/ou radioimunoterapia. O tratamento bem-sucedido do SNC ou doença meníngea é permitido.
- Os pacientes devem ter tumor acessível para biópsia ou excisão.
- Doxorrubicina total cumulativa: <500 mg/m2
- Pontuação de desempenho 0-2
- Sem RT pélvica prévia
- Pacientes com malignidade anterior são elegíveis se tiverem sido tratados para cura e não tiverem evidência de doença ativa.
- Os pacientes podem não estar tomando agentes imunossupressores.
- Consentimento Informado; Aprovação do IRB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de dezembro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00042-1694
- M01RR000042 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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