Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorlysaat gepulseerde dendritische celvaccins na hooggedoseerde chemotherapie voor non-Hodgkin-lymfoom

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Wanneer patiënten terugvallen na primaire chemotherapie voor non-Hodgkin-lymfoom, kunnen ze in aanmerking komen voor hooggedoseerde chemotherapie met autologe stamcelondersteuning. Helaas geneest hooggedoseerde chemotherapie bij minder dan de helft van de patiënten die het krijgen. Deze studie wordt uitgevoerd om de veiligheid, bijwerkingen en het vermogen om te reageren op een experimenteel vaccin te bepalen dat bestaat uit tumor-gepulste dendritische cellen die worden gegeven met een immuunstimulerend medicijn genaamd interleukine-2. De patiënt moet een lymfeklier hebben die toegankelijk is voor excisie om het vaccin te bereiden. Dendritische cellen zijn immuuncellen die worden verkregen uit het bloed en zijn belangrijk in de immuunrespons van het lichaam op vreemde stoffen. Deze studie onderzoekt de reactie van het immuunsysteem na drie vaccinaties (bestaande uit dendritische cellen, die zijn blootgesteld aan dode fragmenten van lymfoomcellen) die drie maanden na transplantatie worden gegeven. Vaccinatie kan ertoe leiden dat de dendritische cellen van de patiënt gevoelig worden voor zijn lymfoomcellen, wat mogelijk kan resulteren in een immuunrespons tegen het lymfoom. Twaalf patiënten zullen op studie worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104-0914
        • University of Michigan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch gedocumenteerde, agressieve en/of middenklasse NHL, B-cel en T-cel.
  • Bij terugval na eerstelijns conventionele chemotherapie. Primaire therapie moet een op doxorubicine gebaseerd regime omvatten.
  • Patiënten moeten een ziekte hebben die gevoelig is voor inductiechemotherapie, bestralingstherapie en/of radioimmunotherapie. Succesvolle behandeling van CZS of meningeale ziekte is toegestaan.
  • Patiënten moeten een toegankelijke tumor hebben voor biopsie of excisie.
  • Cumulatief totaal doxorubicine: <500 mg/m2
  • Prestatiescore 0-2
  • Geen eerdere bekken-RT
  • Patiënten met een eerdere maligniteit komen in aanmerking als ze zijn behandeld voor genezing en geen bewijs hebben van actieve ziekte.
  • Patiënten mogen geen immunosuppressiva gebruiken.
  • geïnformeerde toestemming; IRB-goedkeuring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NCRR-M01RR00042-1694
  • M01RR000042 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren