비호지킨 림프종에 대한 고용량 화학요법 후 종양 용해물 펄스 수지상 세포 백신
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
환자가 비호지킨 림프종에 대한 1차 화학요법 후 재발하는 경우 자가 줄기세포 지원과 함께 고용량 화학요법을 받을 수 있습니다.
불행하게도 고용량 화학 요법은 그것을 받는 환자의 절반 미만에서 완치됩니다.
이 연구는 인터루킨-2라는 면역 자극제를 투여한 종양 펄스 수지상 세포로 구성된 연구용 백신에 대한 안전성, 부작용 및 반응 능력을 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
환자는 백신을 준비하기 위해 절제할 수 있는 림프종 림프절이 있어야 합니다.
수지상세포는 혈액에서 얻은 면역세포로 이물질에 대한 신체의 면역반응에 중요한 역할을 한다.
이 연구는 이식 3개월 후부터 3회 백신 접종(림프종 세포의 죽은 조각에 노출된 수지상 세포로 구성됨) 후 면역 체계의 반응을 조사할 것입니다.
예방 접종은 환자의 수지상 세포를 림프종 세포에 민감하게 만들어 잠재적으로 림프종에 대한 면역 반응을 일으킬 수 있습니다.
12명의 환자가 연구에서 치료될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104-0914
- University of Michigan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 기록된 공격적 및/또는 중간 등급 NHL, B 세포 및 T 세포.
- 1차 기존 화학요법 후 재발. 1차 요법에는 독소루비신 기반 요법이 포함되어야 합니다.
- 환자는 유도 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 방사성 면역 요법에 민감한 질병이 있어야 합니다. CNS 또는 수막 질환의 성공적인 치료가 허용됩니다.
- 환자는 생검 또는 절제를 위해 접근 가능한 종양이 있어야 합니다.
- 누적 총 독소루비신: <500 mg/m2
- 성능 점수 0-2
- 사전 골반 RT 없음
- 이전 악성 종양이 있는 환자는 치료를 위해 치료를 받았고 활동성 질병의 증거가 없는 경우 자격이 있습니다.
- 환자는 면역억제제를 복용하지 않을 수 있습니다.
- 동의; IRB 승인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2000년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 12월 1일
추가 정보
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