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Vaccins à cellules dendritiques pulsées par lysat tumoral après une chimiothérapie à haute dose pour le lymphome non hodgkinien

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)
Lorsque les patients rechutent après une chimiothérapie primaire pour un lymphome non hodgkinien, ils peuvent être éligibles pour recevoir une chimiothérapie à haute dose avec support de cellules souches autologues. Malheureusement, la chimiothérapie à haute dose est curative chez moins de la moitié des patients qui la reçoivent. Cette étude est menée pour déterminer l'innocuité, les effets secondaires et la capacité de répondre à un vaccin expérimental composé de cellules dendritiques pulsées par la tumeur administrées avec un médicament immunostimulant appelé interleukine-2. Le patient doit avoir un ganglion lymphomateux accessible à l'excision pour préparer le vaccin. Les cellules dendritiques sont des cellules immunitaires obtenues à partir du sang et jouent un rôle important dans la réponse immunitaire de l'organisme aux substances étrangères. Cette étude examinera la réponse du système immunitaire après trois vaccinations (composées de cellules dendritiques, qui ont été exposées à des fragments morts de cellules de lymphome) administrées à partir de trois mois après la greffe. La vaccination peut entraîner une sensibilisation des cellules dendritiques du patient à ses cellules de lymphome, entraînant potentiellement une réponse immunitaire contre le lymphome. Douze patients seront traités dans le cadre de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104-0914
        • University of Michigan Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • LNH, lymphocytes B et lymphocytes T documentés histologiquement, agressifs et/ou de grade intermédiaire.
  • En rechute après chimiothérapie conventionnelle de première ligne. Le traitement primaire doit inclure un régime à base de doxorubicine.
  • Les patients doivent avoir une maladie sensible à la chimiothérapie d'induction, à la radiothérapie et/ou à la radioimmunothérapie. Un traitement réussi du SNC ou d'une maladie méningée est autorisé.
  • Les patients doivent avoir une tumeur accessible pour une biopsie ou une excision.
  • Doxorubicine totale cumulée : <500 mg/m2
  • Note de performance 0-2
  • Pas de radiothérapie pelvienne antérieure
  • Les patients avec une tumeur maligne antérieure sont éligibles s'ils ont été traités pour la guérison et n'ont aucun signe de maladie active.
  • Les patients peuvent ne pas prendre d'agents immunosuppresseurs.
  • Consentement éclairé ; Approbation de la CISR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2000

Première publication (Estimation)

6 novembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCRR-M01RR00042-1694
  • M01RR000042 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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