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Vaccini a cellule dendritiche pulsate con lisato tumorale dopo chemioterapia ad alte dosi per il linfoma non Hodgkin

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
Quando i pazienti ricadono dopo chemioterapia primaria per linfoma non-Hodgkin, possono essere idonei a ricevere chemioterapia ad alte dosi con supporto di cellule staminali autologhe. Purtroppo la chemioterapia ad alte dosi è curativa in meno della metà dei pazienti che la ricevono. Questo studio è stato condotto per determinare la sicurezza, gli effetti collaterali e la capacità di rispondere a un vaccino sperimentale costituito da cellule dendritiche pulsate da tumore somministrate con un farmaco immunostimolante chiamato interleuchina-2. Il paziente deve avere un linfonodo linfomatoso accessibile per l'escissione per preparare il vaccino. Le cellule dendritiche sono cellule immunitarie ottenute dal sangue e sono importanti nella risposta immunitaria del corpo alle sostanze estranee. Questo studio esaminerà la risposta del sistema immunitario dopo tre vaccinazioni (composte da cellule dendritiche, che sono state esposte a frammenti morti di cellule di linfoma) somministrate a partire da tre mesi dopo il trapianto. La vaccinazione può provocare la sensibilizzazione delle cellule dendritiche del paziente alle sue cellule di linfoma, con conseguente potenziale risposta immunitaria contro il linfoma. Dodici pazienti saranno trattati in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104-0914
        • University of Michigan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NHL istologicamente documentato, aggressivo e/o di grado intermedio, cellule B e cellule T.
  • In recidiva dopo chemioterapia convenzionale di prima linea. La terapia primaria dovrebbe includere un regime a base di doxorubicina.
  • I pazienti devono avere una malattia sensibile alla chemioterapia di induzione, alla radioterapia e/o alla radioimmunoterapia. È consentito il trattamento efficace del sistema nervoso centrale o della malattia meningea.
  • I pazienti devono avere un tumore accessibile per la biopsia o l'escissione.
  • Doxorubicina totale cumulativa: <500 mg/m2
  • Punteggio di prestazione 0-2
  • Nessuna precedente RT pelvica
  • I pazienti con un precedente tumore maligno sono idonei se sono stati trattati per la cura e non hanno evidenza di malattia attiva.
  • I pazienti potrebbero non assumere agenti immunosoppressori.
  • Consenso informato; Approvazione dell'IRB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2000

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRR-M01RR00042-1694
  • M01RR000042 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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