冬季うつ病 (SAD) に対する 3 つの非薬物療法の臨床試験
季節性情動障害に対する光・イオン療法
調査の概要
状態
詳細な説明
私たちが調査している治療法には、覚醒時の明るい光療法と、睡眠の最後の時間中の 2 つの対照的な治療法が含まれます。負の空気イオン化 (2 つのレベルで提供) と夜明けのシミュレーション (2 つのレベルで提供) の両方で、サイレント電子タイマーによってオンにされます。またはマイクロプロセッサ。 私たちは、冬に利用できる屋外照明の減少と、空気循環におけるマイナスイオンの濃度の減少が、両方ともうつ病に寄与する要因であると仮定しています. 室内環境をイオンや光で補うことで、夏らしい癒しの空間を再現することを目指しています。 私たちの過去の研究では、季節性情動障害 (SAD) の患者に抗うつ効果がある 3 つの方法すべてが示されています。 光線療法とは異なり、空気の陰イオン化は感知できません (イオナイザーが作動していることを感知できません)。
プログラムへの申請は、年間を通じて受け付けられ、審査されます。 8月~2月に入学選考会を予定しています。 患者と研究者の両方が最も恩恵を受けるのは、個人の「問題の季節」の開始までに申請書を受け取った場合です。これにより、代替治療を検討するための最大の時間が残されるからです。 候補者は、コロンビア プレスビテリアン メディカル センターで 2 時間の個人面接を受け、選択基準を満たしているかどうかが確認されます。 2 回目の 2 時間の訪問では、血液検査、尿検査、心電図などの標準的な健康診断をすべて無料で提供します。 別の方法として、個人の医師が健康診断を行うこともあります。 研究が開始されると、臨床評価のための約 5 つの追加の 1 時間の予約があり、通常は約 10 日間隔で営業日に柔軟にスケジュールされます。
治療器の貸し出しを行っております。 すべての治療は、朝の目覚めの頃に予定されています。 ベッドルームトリートメント(マイナスイオンまたは夜明けのシミュレーション)は、目覚めの時間までに終了します。 目を覚ましてから30分間、明るい光の治療が行われます。 最初に、患者はいずれかの治療グループにランダムに割り当てられます。 治療は、毎日同じ時間に 3 週間一貫して行う必要があり、その後、症状が再発するかどうかを判断するために一時的に中断されます。 冬の季節に十分な時間があれば、患者は別の治療法の 1 つを試して、どちらが自分に最適かを判断することができます。 これにより、その後の治療計画のための情報に基づいた信頼できる基礎が提供されます。
プロトコルの一環として、患者は 2 つの夜に唾液サンプルを提供します。これは、夜間に活性化するホルモンであるメラトニンのレベルをテストするために使用されます。 結果は、人の体内概日リズムが早い、遅い、または正常であるかどうかを明らかにし、将来の治療のタイミングを導くために使用できる情報です。 このような診断テストは医療現場ではまだ利用できないため、これは研究参加者にとって明確な利点となります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病または双極性障害の診断で、秋または冬に定期的にうつ病を発症し、春に寛解する
- 規則正しい睡眠スケジュールを維持できる
除外基準:
- 大うつ病または双極性うつ病以外の精神疾患の存在
- 気分に影響を与える可能性のある抗うつ薬またはレクリエーショナル ドラッグ、または向精神薬またはサプリメントの現在の使用
- 治療への反応を妨げる可能性のある現在の病状または投薬
- プログラム期間中の長距離移動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:明るいライトボックス
起床直後に30分間暴露
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10,000 ルクスの明るい光療法
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アクティブコンパレータ:高出力マイナスイオン発生器
起床前に90分間暴露
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起床前の寝室への自動空気イオン供給
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プラセボコンパレーター:低出力マイナスイオン発生器
起床前に90分間暴露
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起床前の寝室への自動空気イオン供給
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アクティブコンパレータ:夜明けシミュレーター
起床の90分前に自然主義的な段階的な光への曝露
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起床前の寝室の照明の緩やかな上昇
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実験的:夜明けの光パルス
起床13分前の矩形パルス光照射、夜明け信号との全照度のマッチング
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ルクスに合わせた長方形の光パルス。起床前に提供される夜明けの時間のシミュレーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病スケールスコア
時間枠:3週間
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落ち込んだベースラインからの減少
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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松果体メラトニンの開始時間
時間枠:3週間
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落ち込んだベースラインからの変化
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3週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael Terman、Columbia University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Caldwell M. Mind over time. Discover Magazine, July 1999;50-59. <http://www.discover.com/july_99/featmind.html>
- Terman M, Lewy AJ, Dijk DJ, Boulos Z, Eastman CI, Campbell SS. Light treatment for sleep disorders: consensus report. IV. Sleep phase and duration disturbances. J Biol Rhythms. 1995 Jun;10(2):135-47. doi: 10.1177/074873049501000206.
- Terman M, Terman JS, Ross DC. A controlled trial of timed bright light and negative air ionization for treatment of winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):875-82. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.875.
- Terman M; Terman JS; Williams JBW. Seasonal affective disorder and its treatments. J Pract Psychiatry Behav Health 1998;5:387-303. <http://www.practicalpsychiatry.com>
便利なリンク
- Click here for more information about our study. Also, you can print out a confidential preliminary application to mail or fax to our center for quick review.
- Click here for information about SAD and its treatments, presented by the Center for Environmental Therapeutics, a 501(c)(3) nonprofit professional agency.
- Background reference: Click hear to read the abstract of Dr. Terman's article, "Seasonal Affective Disorder and its Treatments," in the Journal of Practical Psychiatry and Behavioral Health (at the site, click on "Contents," September 1998).
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- #3032/R01 MH42931-01
- R01MH042931-01 (米国 NIH グラント/契約)
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