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겨울 우울증(SAD)에 대한 3가지 비약물 치료의 임상 시험

2015년 6월 2일 업데이트: New York State Psychiatric Institute

계절성 정서 장애에 대한 빛과 이온 요법

매년 가을이나 겨울에 재발하는 우울한 기분과 관련된 증상의 완화를 위해 비약물치료를 시행하고 있습니다. 치료는 면밀한 임상 감독하에 환자가 집에서 자가 관리합니다. 우리의 시험은 자연적으로 발생하는 빛과 공기 중의 음이온이라는 두 가지 다른 환경 요소를 보충하도록 특별히 설계된 장치를 사용합니다. 두 요인 모두 겨울에 감소하여 우울증을 유발할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

우리가 조사하고 있는 치료에는 잠에서 깰 때의 밝은 광선 요법과 마지막 수면 시간 동안의 두 가지 대조적인 치료가 포함됩니다. 음의 공기 이온화(두 가지 수준에서 제공됨) 및 새벽 시뮬레이션(또한 두 가지 수준에서), 둘 다 무음 전자 타이머로 켜짐 또는 마이크로프로세서. 우리는 겨울에 실외 조명의 가용성 감소와 공기 순환의 음이온 농도 감소가 모두 우울증에 기여하는 요인이라고 가정합니다. 이온이나 빛으로 실내 환경을 보완함으로써 치료 효과가 있는 여름과 같은 조건을 재현하는 것을 목표로 합니다. 우리의 과거 연구는 계절성 정서 장애(SAD) 환자에게 항우울 효과를 갖는 세 가지 방법 모두를 보여주었습니다. 광선 요법과 달리 음의 공기 이온화는 감지할 수 없습니다(이온화 장치가 활성화되면 감지할 수 없음).

프로그램 신청은 연중 내내 접수 및 검토됩니다. 8월에서 2월 사이에 프로그램 입학을 위한 선별 인터뷰가 예정되어 있습니다. 환자와 연구원 모두 개인의 "문제 시즌"이 시작될 때 신청서를 접수할 때 가장 큰 혜택을 볼 수 있습니다. 왜냐하면 대체 치료법을 탐색할 수 있는 최대 시간이 있기 때문입니다. 지원자는 Columbia-Presbyterian Medical Center에서 2시간 동안 개인 인터뷰를 거쳐 포함 기준을 충족하는지 확인합니다. 두 번째 2시간 방문 시 혈액 검사, 소변 검사 및 EKG를 포함한 표준 건강 검진을 모두 무료로 제공합니다. 대안으로 신체 검사는 주치의가 수행할 수 있습니다. 연구가 진행되면 임상 평가를 위한 약 5개의 추가 1시간 약속이 있으며, 일반적으로 약 10일 간격으로 영업일 중에 유연하게 일정을 잡습니다.

치료기기를 대여해 드립니다. 모든 치료는 아침 기상 시간에 예정되어 있습니다. 침실 트리트먼트(음이온 또는 새벽 시뮬레이션)는 깨어날 때까지 끝납니다. 기상 후 30분 동안 밝은 빛 치료가 진행됩니다. 처음에 환자는 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 매일 같은 시간에 3주 동안 지속적으로 치료를 받아야 하며, 그 이후에는 증상이 다시 나타나는지 확인하기 위해 일시적으로 중단해야 합니다. 겨울철에 충분한 시간이 주어지면 환자는 대체 치료법 중 하나를 시도하여 자신에게 가장 적합한 치료법을 결정할 수 있습니다. 이것은 다음 해의 치료 계획을 위한 정보에 입각한 자신감 있는 기반을 제공합니다.

프로토콜의 일부로 환자는 밤에 활성화되는 호르몬인 멜라토닌 수치를 테스트하는 데 사용되는 타액 샘플을 이틀 저녁에 제공합니다. 결과는 개인의 내부 일주기 리듬이 이른지, 늦은지 또는 정상인지를 보여주며 향후 치료 시기를 안내하는 데 사용할 수 있는 정보입니다. 이러한 진단 테스트는 의료 행위에서 아직 사용할 수 없기 때문에 이것은 연구 참가자에게 뚜렷한 이점을 구성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 우울증 또는 양극성 장애의 진단, 가을 또는 겨울에 우울증이 규칙적으로 시작되고 봄에 완화됨
  • 규칙적인 수면 스케줄을 유지할 수 있음

제외 기준:

  • 주요 우울증 또는 양극성 우울증 이외의 정신 장애의 존재
  • 기분에 영향을 줄 수 있는 항우울제나 기분전환용 약물, 향정신성 약물 또는 보조제의 현재 사용
  • 치료에 대한 반응을 방해할 수 있는 현재 내과적 질병 또는 약물
  • 프로그램 중 장거리 여행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 밝은 빛 상자
기상 직후 30분 노출
10,000룩스의 밝은 광선 요법
활성 비교기: 고출력 음이온 발생기
기상 전 90분 노출
일어나기 전에 침실에서 자동 공기 이온 전달
위약 비교기: 저출력 음이온 발생기
기상 전 90분 노출
일어나기 전에 침실에서 자동 공기 이온 전달
활성 비교기: 새벽 시뮬레이터
기상 90분 전 자연주의 증분 광 노출
일어나기 전에 침실 조명의 점진적인 상승
실험적: 새벽 빛 펄스
일어나기 13분 전에 직사각형 펄스 광 노출, 새벽 신호와 총 조도 일치
lux.time of dawn 시뮬레이션과 일치하는 직사각형 광 펄스가 기상 전에 전달됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 척도 점수
기간: 3 주
우울한 기준선에서 감소
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
송과선 멜라토닌 발병 시간
기간: 3 주
우울한 기준선에서 변경
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Terman, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2000년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2005년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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