Sperimentazioni cliniche di tre trattamenti non farmacologici per la depressione invernale (SAD)

I trattamenti che stiamo studiando includono la terapia della luce intensa al risveglio e due trattamenti contrastanti durante le ultime ore di sonno: ionizzazione negativa dell'aria (fornita a due livelli) e simulazione dell'alba (anch'essa a due livelli), entrambe attivate da un timer elettronico silenzioso o microprocessore. Ipotizziamo che la ridotta disponibilità di luce esterna in inverno, così come la ridotta concentrazione di ioni negativi nella circolazione dell'aria, siano entrambi fattori che contribuiscono alla depressione. Integrando l'ambiente interno con ioni o luce, miriamo a ricreare condizioni estive terapeutiche. I nostri studi precedenti hanno dimostrato che tutti e tre i metodi hanno effetti antidepressivi nei pazienti con disturbo affettivo stagionale (SAD). A differenza della terapia della luce, la ionizzazione negativa dell'aria è impercettibile (non è possibile percepire quando lo ionizzatore è attivo).

Le domande al programma sono accettate e riviste durante tutto l'anno. I colloqui di screening per l'ingresso nel programma sono previsti tra agosto e febbraio. Sia i pazienti che i ricercatori beneficiano maggiormente quando le domande vengono ricevute all'inizio della "stagione problematica" dell'individuo, perché questo lascia il tempo massimo per esplorare trattamenti alternativi. I candidati vengono sottoposti a un colloquio personale di due ore presso il Columbia-Presbyterian Medical Center che accerta se soddisfano i criteri di inclusione. In una seconda visita di due ore forniamo una visita medica standard che include esami del sangue, analisi delle urine ed elettrocardiogramma, il tutto gratuitamente. In alternativa, i fisici possono essere eseguiti dal proprio medico personale. Una volta che lo studio è in corso, ci sono circa cinque appuntamenti aggiuntivi di un'ora per le valutazioni cliniche, programmati in modo flessibile durante la giornata lavorativa, di solito a circa 10 giorni di distanza.

Forniamo l'apparecchio di trattamento in prestito. Tutti i trattamenti sono programmati al mattino intorno all'ora del risveglio. I trattamenti in camera da letto (ioni negativi o simulazione dell'alba) terminano al momento del risveglio. Il trattamento con luce intensa avviene per mezz'ora dopo il risveglio. Inizialmente, i pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. Il trattamento deve essere assunto costantemente per tre settimane alla stessa ora ogni giorno, dopodiché viene temporaneamente sospeso per determinare se i sintomi si ripresentano. Dato tempo sufficiente durante la stagione invernale, i pazienti hanno quindi l'opportunità di provare uno dei trattamenti alternativi per determinare quale funziona meglio per loro. Ciò fornisce una base informata e sicura per un piano di trattamento per gli anni successivi.

Come parte del protocollo, i pazienti forniscono campioni di saliva per due sere, che vengono utilizzati per testare il livello di melatonina, un ormone che diventa attivo durante la notte. I risultati rivelano se il ritmo circadiano interno di una persona è precoce, tardivo o normale, informazioni che possono essere utilizzate per guidare i tempi del trattamento futuro. Ciò costituisce un netto vantaggio per i partecipanti alla ricerca, dal momento che tale test diagnostico non è ancora disponibile nella pratica medica.