Badania kliniczne trzech nielekowych metod leczenia depresji zimowej (SAD)

Zabiegi, które badamy, obejmują terapię jasnym światłem po przebudzeniu i dwa kontrastujące zabiegi podczas ostatnich godzin snu: ujemną jonizację powietrza (zapewnianą na dwóch poziomach) i symulację świtu (również na dwóch poziomach), oba włączane przez cichy elektroniczny zegar lub mikroprocesor. Stawiamy hipotezę, że zmniejszona dostępność światła na zewnątrz zimą, a także zmniejszone stężenie jonów ujemnych w obiegu powietrza są czynnikami przyczyniającymi się do depresji. Uzupełniając środowisko wewnętrzne jonami lub światłem, dążymy do odtworzenia warunków przypominających lato, które mają działanie terapeutyczne. Nasze wcześniejsze badania wykazały, że wszystkie trzy metody mają działanie przeciwdepresyjne u pacjentów z sezonowym zaburzeniem afektywnym (SAD). W przeciwieństwie do terapii światłem, ujemna jonizacja powietrza jest nieodczuwalna (nie można wyczuć, kiedy jonizator jest aktywny).

Zgłoszenia do programu są przyjmowane i weryfikowane przez cały rok. Rozmowy kwalifikacyjne do programu zaplanowano na okres od sierpnia do lutego. Zarówno pacjenci, jak i badacze odnoszą największe korzyści, gdy wnioski są przyjmowane przed początkiem „sezonu problemowego” danej osoby, ponieważ pozostawia to maksymalny czas na zbadanie alternatywnych metod leczenia. Kandydaci przechodzą dwugodzinną rozmowę osobistą w Columbia-Presbyterian Medical Center, która sprawdza, czy spełniają kryteria włączenia. Podczas drugiej dwugodzinnej wizyty zapewniamy standardowe badanie lekarskie, w tym badania krwi, badanie moczu i EKG, wszystko bezpłatnie. Alternatywnie, badania fizyczne mogą być wykonywane przez osobistego lekarza. Po rozpoczęciu badania istnieje około pięciu dodatkowych jednogodzinnych spotkań w celu oceny klinicznej, które można elastycznie zaplanować w ciągu dnia roboczego, zwykle w odstępie około 10 dni.

Wypożyczamy aparaturę zabiegową. Wszystkie zabiegi zaplanowane są rano w okolicach pory przebudzenia. Zabiegi w sypialni (jony ujemne lub symulacja świtu) kończą się wraz z przebudzeniem. Zabieg jasnym światłem odbywa się przez pół godziny po przebudzeniu. Początkowo pacjenci są losowo przydzielani do jednej z grup terapeutycznych. Kurację należy stosować konsekwentnie przez trzy tygodnie o tej samej porze każdego dnia, po czym należy ją czasowo zawiesić w celu ustalenia, czy objawy powracają. Mając wystarczającą ilość czasu w sezonie zimowym, pacjenci mają możliwość wypróbowania jednej z alternatywnych metod leczenia, aby określić, która jest dla nich najlepsza. Zapewnia to świadomą, pewną podstawę do planu leczenia na kolejne lata.

W ramach protokołu pacjenci przez dwa wieczory dostarczają próbki śliny, które służą do badania poziomu melatoniny, hormonu, który uaktywnia się w nocy. Wyniki ujawniają, czy wewnętrzny rytm dobowy danej osoby jest wczesny, późny czy normalny, co można wykorzystać do określenia czasu przyszłego leczenia. Stanowi to wyraźną korzyść dla uczestników badań, ponieważ taki test diagnostyczny nie jest jeszcze dostępny w praktyce lekarskiej.