Ensaios clínicos de três tratamentos não medicamentosos para depressão de inverno (SAD)

Os tratamentos que estamos investigando incluem terapia de luz brilhante ao acordar e dois tratamentos contrastantes durante as horas finais do sono: ionização negativa do ar (fornecido em dois níveis) e simulação do amanhecer (também em dois níveis), ambos ativados por um cronômetro eletrônico silencioso ou microprocessador. Nossa hipótese é que a reduzida disponibilidade de luz externa no inverno, bem como a redução da concentração de íons negativos na circulação de ar, são fatores que contribuem para a depressão. Ao complementar o ambiente interno com íons ou luz, nosso objetivo é recriar condições terapêuticas semelhantes às do verão. Nossos estudos anteriores mostraram que todos os três métodos têm efeitos antidepressivos em pacientes com transtorno afetivo sazonal (TAS). Ao contrário da fototerapia, a ionização negativa do ar é imperceptível (você não pode sentir quando o ionizador está ativo).

As inscrições para o programa são aceitas e revisadas ao longo do ano. As entrevistas de triagem para ingresso no programa estão agendadas entre agosto e fevereiro. Pacientes e pesquisadores se beneficiam mais quando as solicitações são recebidas no início da "temporada de problemas" do indivíduo, porque isso deixa o tempo máximo para explorar tratamentos alternativos. Os candidatos passam por uma entrevista pessoal de duas horas no Columbia-Presbyterian Medical Center, que verifica se eles atendem aos critérios de inclusão. Em uma segunda visita de duas horas, oferecemos um exame médico padrão, incluindo exames de sangue, exame de urina e eletrocardiograma, tudo sem custo. Como alternativa, os exames físicos podem ser realizados pelo próprio médico. Uma vez que o estudo está em andamento, há cerca de cinco consultas adicionais de uma hora para avaliações clínicas, agendadas de forma flexível durante o dia útil, geralmente com cerca de 10 dias de intervalo.

Nós fornecemos o aparelho de tratamento por empréstimo. Todos os tratamentos são agendados pela manhã, na hora do despertar. Os tratamentos no quarto (íons negativos ou simulação de madrugada) terminam na hora de acordar. O tratamento de luz brilhante ocorre por meia hora depois de acordar. Inicialmente, os pacientes são designados aleatoriamente para um dos grupos de tratamento. O tratamento deve ser feito de forma consistente por três semanas no mesmo horário todos os dias, após o que é temporariamente suspenso para determinar se os sintomas retornam. Com tempo suficiente no inverno, os pacientes têm a oportunidade de experimentar um dos tratamentos alternativos para determinar qual funciona melhor para eles. Isso fornece uma base informada e confiável para um plano de tratamento para os anos subsequentes.

Como parte do protocolo, os pacientes fornecem amostras de saliva em duas noites, que são usadas para testar o nível de melatonina, um hormônio que se torna ativo à noite. Os resultados revelam se o ritmo circadiano interno de uma pessoa é precoce, tardio ou normal, informações que podem ser usadas para orientar o momento do tratamento futuro. Isso constitui um benefício distinto para os participantes da pesquisa, uma vez que tal teste diagnóstico ainda não está disponível na prática médica.