Ensayos clínicos de tres tratamientos no farmacológicos para la depresión de invierno (SAD)

Los tratamientos que estamos investigando incluyen la terapia de luz brillante al despertar y dos tratamientos de contraste durante las últimas horas del sueño: ionización negativa del aire (proporcionada en dos niveles) y simulación del amanecer (también en dos niveles), ambos activados por un temporizador electrónico silencioso. o microprocesador. Nuestra hipótesis es que la disponibilidad reducida de luz exterior en invierno, así como la concentración reducida de iones negativos en la circulación del aire, son factores que contribuyen a la depresión. Al complementar el ambiente interior con iones o luz, nuestro objetivo es recrear condiciones similares al verano que son terapéuticas. Nuestros estudios anteriores han demostrado que los tres métodos tienen efectos antidepresivos en pacientes con trastorno afectivo estacional (SAD). A diferencia de la terapia de luz, la ionización negativa del aire es imperceptible (no se puede sentir cuando el ionizador está activo).

Las solicitudes para el programa se aceptan y revisan durante todo el año. Las entrevistas de selección para ingresar al programa están programadas entre agosto y febrero. Tanto los pacientes como los investigadores se benefician más cuando las solicitudes se reciben al comienzo de la "temporada problemática" del individuo, porque esto deja el tiempo máximo para explorar tratamientos alternativos. Los candidatos se someten a una entrevista personal de dos horas en el Centro Médico Columbia-Presbyterian que determina si cumplen con los criterios de inclusión. En una segunda visita de dos horas, brindamos un examen médico estándar que incluye análisis de sangre, análisis de orina y EKG, todo sin costo. Como alternativa, los exámenes físicos pueden ser realizados por el médico personal. Una vez que el estudio está en marcha, hay alrededor de cinco citas adicionales de una hora para evaluaciones clínicas, programadas de manera flexible durante el día laboral, generalmente con una diferencia de aproximadamente 10 días.

Proporcionamos el aparato de tratamiento en préstamo. Todos los tratamientos están programados por la mañana alrededor de la hora de despertar. Los tratamientos de dormitorio (iones negativos o simulación de amanecer) finalizan en el momento del despertar. El tratamiento de luz brillante tiene lugar durante media hora después de despertarse. Inicialmente, los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de los grupos de tratamiento. El tratamiento debe tomarse constantemente durante tres semanas a la misma hora todos los días, luego de lo cual se suspende temporalmente para determinar si los síntomas regresan. Con suficiente tiempo dentro de la temporada de invierno, los pacientes tienen la oportunidad de probar uno de los tratamientos alternativos para determinar cuál funciona mejor para ellos. Esto proporciona una base informada y segura para un plan de tratamiento para los años siguientes.

Como parte del protocolo, los pacientes proporcionan muestras de saliva en dos noches, que se utilizan para evaluar el nivel de melatonina, una hormona que se activa durante la noche. Los resultados revelan si el ritmo circadiano interno de una persona es temprano, tardío o normal, información que se puede usar para guiar el momento del tratamiento futuro. Esto constituye un claro beneficio para los participantes de la investigación, ya que dicha prueba diagnóstica aún no está disponible en la práctica médica.