中枢神経系がん患者の治療における化学療法と末梢幹細胞移植

病気の特徴:

• 組織学的に悪性腫瘍が確認された

  • 未分化星状細胞腫
  • 希突起膠腫
  • 胚細胞腫瘍
  • 髄芽腫
  • 原発性神経外胚葉腫瘍
  • エステーション神経芽腫
  • CNSリンパ腫（原発性または全身性疾患）
• 多発性頭蓋内疾患は許可される
• 神経外転移なし（制御された全身性リンパ腫を除く）

• 腫瘍の種類に基づく治療前の考慮事項

  • 未分化星状細胞腫:

    • 再発する病気
    • 診断時のあらゆる治療が可能（カルムスチンの用量は 480 mg/m2 に制限）
    • 再発時に化学療法は必要ありません

  • 希突起膠腫:

    • 従来の化学療法に対する疾患反応（少なくとも軽度）または
    • 再発する病気

  • エステシオ神経芽腫:

    • 外科的完全切除を試みた
    • 放射線治療後の病気の進行
    • シクロホスファミド、エトポシド、シスプラチンを含む化学療法レジメンに対する反応

  • CNSリンパ腫:

    • メトトレキサートORに対して難治性の疾患
    • メトトレキサートまたはメトトレキサートによる初回治療後の失敗
    • 初期反応にもかかわらず病気が再発するリスクが高いと考えられている
• 再発性疾患の X 線撮影または病理学的確認が必要
• 他の優先度の高い国内または施設の臨床研究の対象外

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• ECOG または ズブロド 0-1

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• 指定されていない

肝臓:

• 指定されていない

腎臓:

• クレアチニンが通常の1.5倍未満

心臓血管:

• LVEF 少なくとも 45%

肺:

• DLCO が少なくとも 60% 予測される OR
• 呼吸器科医の承認

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• HIV陰性

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 指定されていない

化学療法:

• 病気の特徴を参照
• 他の同時化学療法は行わない

内分泌療法:

• 抗がんホルモン療法を併用しないこと
• 制吐薬としてステロイドを併用しないこと

放射線療法:

• 病気の特徴を参照

手術：

• 病気の特徴を参照

他の：

• バルビツレート系またはアセトアミノフェンを併用しないこと
• 同時に行われる他の支持療法または遺伝子治療の臨床試験への参加が許可されます