Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia Plus perifeerinen kantasolusiirto hoidettaessa potilaita, joilla on keskushermoston syöpä

perjantai 1. helmikuuta 2013 päivittänyt: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

CAMP 004A - Vaiheen 2 tutkimus intensiivisestä kemoterapiasta (BET) valituille keskushermoston pahanlaatuisille kasvaimille

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapian yhdistäminen perifeeristen kantasolujen siirtoon voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin kemoterapia ja perifeeristen kantasolujen siirto toimivat keskushermoston syöpää sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä vasteprosentti potilailla, joilla on keskushermoston pahanlaatuisia kasvaimia ja joita hoidetaan intensiivisellä kemoterapialla, jota tukee autologinen perifeerisen veren kantasolusiirto kirurgisen resektion ja/tai sädehoidon jälkeen.
  • Määritä näillä hoito-ohjelmilla hoidetun potilaspopulaation taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.
  • Määritä tämän suuriannoksisen kemoterapian toksisuus näillä potilailla.
  • Arvioi näiden potilaiden elämänlaatu näiden hoito-ohjelmien jälkeen.

YHTEENVETO: Potilaille, joilla on anaplastinen astrosytooma, esthesioneuroblastooma, sukusolukasvain tai primaarinen neuroektodermaalinen kasvain, tehdään ensimmäinen kirurginen resektio, jota seuraa tavanomainen tai stereotaktinen sädehoito. Potilaat, joilla on sukusolu- tai primaarisia neuroektodermaalisia kasvaimia, saavat myös 4 normaalia kemoterapiajaksoa, jotka sisältävät syklofosfamidia, etoposidia ja sisplatiinia, ennen suuriannoksista kemoterapiaa.

Kaikille potilaille suoritetaan perifeerisen veren kantasolujen tai luuytimen sato, jota seuraa suuriannoksinen kemoterapiakonsolidaatio. Potilaat saavat tiotepa IV 3 kertaa päivässä päivinä -7 - -3, karmustiini IV yli 1 tunnin ajan päivinä -6 - -3 ja etoposidi IV yli 5 tuntia päivinä -6 - -3. Potilaille tehdään sitten transplantaatio päivänä 0. Filgrastiimia (G-CSF) annetaan samanaikaisesti kantasolujen keräämisen ja siirron kanssa.

Potilaat, joilla on uusiutuva oligodendrogliooma tai keskushermoston lymfooma, jotka eivät ole saaneet sädehoitoa diagnoosin yhteydessä, saavat tavanomaista sädehoitoa 6 viikkoa suuren annoksen kemoterapian päättymisen jälkeen.

Potilaita seurataan 2-3 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan. Elämänlaatua arvioidaan seurannassa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 30 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti varmistetut pahanlaatuiset kasvaimet

    • Anaplastinen astrosytooma
    • Oligodendrogliooma
    • Sukusolukasvain
    • Medulloblastooma
    • Primaarinen neuroektodermaalinen kasvain
    • Esthesioneuroblastooma
    • Keskushermoston lymfooma (primaarinen tai systeeminen sairaus)
  • Multifokaalinen kallonsisäinen sairaus sallittu
  • Ei ekstraneuraalisia etäpesäkkeitä (paitsi kontrolloitu systeeminen lymfooma)

  • Esihoitoa koskevat näkökohdat kasvaintyypin perusteella

    • Anaplastinen astrosytooma:

      • Toistuva sairaus
      • Mikä tahansa hoito diagnoosin yhteydessä sallittu (karmustiiniannos rajoitettu 480 mg/m2)
      • Kemoterapiaa ei tarvita uusiutuessa

    • Oligodendrogliooma:

      • Taudin vaste (ainakin vähäinen) tavanomaiseen kemoterapiaan TAI
      • Toistuva sairaus

    • Esthesioneuroblastooma:

      • Täydellistä kirurgista resektiota yritettiin
      • Sairauden eteneminen sädehoidon jälkeen
      • Vaste kemoterapiaan, joka sisältää syklofosfamidia, etoposidia ja sisplatiinia

    • Keskushermoston lymfooma:

      • Metotreksaatille vastustuskykyinen sairaus TAI
      • Epäonnistuminen ensimmäisen metotreksaattihoidon jälkeen TAI
      • Sillä katsotaan olevan suuri riski taudin uusiutumiseen alkuperäisestä vasteesta huolimatta
  • Vaaditaan toistuvan taudin röntgenkuvaus tai patologinen vahvistus
  • Ei kelpaa muihin korkean prioriteetin kansallisiin tai institutionaalisiin kliinisiin tutkimuksiin

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG tai Zubrod 0-1

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Kreatiniini on alle 1,5 kertaa normaali

Sydän:

  • LVEF vähintään 45 %

Keuhko:

  • DLCO vähintään 60 % ennusti TAI
  • Keuhkolääkärin hyväksyntä

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • HIV negatiivinen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei samanaikaista syövänvastaista hormonihoitoa
  • Ei samanaikaisia ​​steroideja antiemeetteinä

Sädehoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Muuta:

  • Ei samanaikaisesti barbituraatteja tai asetaminofeenia
  • Muihin samanaikaisiin tukihoito- tai geeniterapiatutkimuksiin osallistuminen sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys
Vastausaste
Kokonaisselviytyminen
Elämänlaatu
Sairaudetta selviytymistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles S. Hesdorffer, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068360
  • CPMC-IRB-8445
  • CPMC-CAMP-004A
  • NCI-G00-1881

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa