転移性前立腺がん患者の治療におけるワクチン療法

病気の特徴:

• 組織学的に確認された前立腺の転移性腺癌

  • ステージD1-3
  • 所属リンパ節、骨、内臓、または軟部組織への転移
  • 移行上皮癌または小細胞癌ではない
• 黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）類似体またはエストロゲンによる治療歴がある場合、テストステロンが50 mg/L未満
• 外科的去勢およびLHRHアナログ療法の中止後のアンドロゲン不応性疾患の証拠
• 以前に放射線照射を受けたことがある、または新たなCNS転移がないこと

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命：

• 6か月以上

造血系:

• WBC 少なくとも 3,000/mm^3
• ヘモグロビン 9 g/dL 以上
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓:

• ビリルビン 2.0 mg/dL 未満
• PT 11.3 秒以上 13.3 秒以下
• PTT 20.1 秒以上 32.9 秒以下
• 肝臓病はない
• ウイルス性肝炎ではない

腎臓:

• クレアチニン 2.5 mg/dL 未満

心臓血管:

• ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心臓病がないこと

肺:

• 喘息なし
• 慢性閉塞性肺疾患がないこと
• 重度の肺疾患がないこと

他の：

• 研究を妨げるような他の病気や心理的障害がないこと
• 非黒色腫皮膚がんまたは制御された表在性膀胱がんを除き、他の悪性腫瘍を併発していないこと
• 症候性の尿路感染症を含む活動性の急性または慢性感染症がないこと
• 自己免疫疾患がないこと（例、炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、強直性脊椎炎、強皮症、または多発性硬化症）
• HIV陰性
• 適切な末梢静脈アクセス

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 過去の生物学的療法の許可
• 他の同時免疫療法なし

化学療法:

• 以前の化学療法は許可されています
• 同時化学療法なし

内分泌療法:

• 病気の特徴を参照
• 非ステロイド性ホルモン療法を受けている間にPSAが増加した場合、以前の非ステロイド性ホルモン療法から少なくとも4週間
• 前回のステロイド投与から少なくとも 6 週間経過している
• 生殖腺アンドロゲン抑制のための LHRH 類似体の同時使用が許可される
• ステロイド療法を併用しないこと
• コルチコステロイドの併用なし

放射線療法:

• 病気の特徴を参照
• 骨転移に対する以前の緩和放射線療法が許可される
• 以前の前立腺放射線治療は許可されています
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 以前の塩化ストロンチウム Sr 89 の投与から少なくとも 12 週間
• 同時放射線治療なし

手術：

• 病気の特徴を参照

他の：

• 以前の治療から回復した
• 免疫抑制剤（アザチオプリンやシクロスポリンなど）を併用しないこと