Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de próstata metastásico confirmado histológicamente

  • Etapa D1-3
  • Metástasis en ganglios linfáticos regionales, huesos, viscerales o tejidos blandos
  • Sin carcinoma de células de transición o de células pequeñas
• Testosterona inferior a 50 mg/L si el tratamiento previo con estrógenos o análogos de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH)
• Evidencia de enfermedad refractaria a los andrógenos después de la castración quirúrgica y la interrupción de la terapia con análogos de LHRH
• Sin metástasis del SNC previamente irradiadas o nuevas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• Más de 6 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Hemoglobina al menos 9 g/dL
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• PT al menos 11,3 segundos pero no más de 13,3 segundos
• PTT al menos 20,1 segundos pero no más de 32,9 segundos
• Sin enfermedad hepática
• Sin hepatitis viral

Renal:

• Creatinina inferior a 2,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Pulmonar:

• sin asma
• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica
• Sin enfermedad pulmonar grave

Otro:

• Ninguna otra enfermedad médica o impedimento psicológico que impida el estudio.
• Ninguna otra neoplasia maligna concurrente excepto cáncer de piel no melanoma o cáncer de vejiga superficial controlado
• Sin infección aguda o crónica activa, incluida la infección sintomática del tracto urinario
• Sin enfermedad autoinmune (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, esclerodermia o esclerosis múltiple)
• VIH negativo
• Acceso venoso periférico adecuado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Se permite terapia biológica previa
• Ninguna otra inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Quimioterapia previa permitida
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal no esteroide anterior si aumenta el PSA mientras recibe la terapia hormonal no esteroide
• Al menos 6 semanas desde esteroides anteriores
• Se permiten análogos de LHRH simultáneos para la supresión de andrógenos gonadales
• Sin terapia de esteroides concurrente
• Sin corticosteroides concurrentes

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite radioterapia paliativa previa para metástasis óseas
• Se permite radioterapia prostática previa
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Al menos 12 semanas desde el cloruro de estroncio anterior Sr 89
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• Recuperado de una terapia previa
• Sin agentes inmunosupresores concurrentes (por ejemplo, azatioprina o ciclosporina)