Terapia de Vacina no Tratamento de Pacientes com Câncer de Próstata Metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma metastático da próstata confirmado histologicamente

  • Estágio D1-3
  • Metástases regionais em linfonodos, ossos, vísceras ou tecidos moles
  • Sem células transicionais ou carcinoma de pequenas células
• Testosterona inferior a 50 mg/L se tratamento anterior com análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou estrogênios
• Evidência de doença refratária aos andrógenos após castração cirúrgica e descontinuação da terapia com análogos de LHRH
• Sem irradiação prévia ou novas metástases no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida:

• Mais de 6 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 9 g/dL
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• PT pelo menos 11,3 segundos, mas não superior a 13,3 segundos
• PTT de pelo menos 20,1 segundos, mas não superior a 32,9 segundos
• Sem doença hepática
• Sem hepatite viral

Renal:

• Creatinina inferior a 2,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association

Pulmonar:

• sem asma
• Sem doença pulmonar obstrutiva crônica
• Nenhuma doença pulmonar grave

Outro:

• Nenhuma outra doença médica ou impedimento psicológico que impeça o estudo
• Nenhuma outra malignidade concomitante, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer de bexiga superficial controlado
• Nenhuma infecção aguda ou crônica ativa, incluindo infecção sintomática do trato urinário
• Nenhuma doença autoimune (por exemplo, doença inflamatória intestinal, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, espondilite anquilosante, esclerodermia ou esclerose múltipla)
• HIV negativo
• Acesso adequado à veia periférica

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Terapia biológica prévia permitida
• Nenhuma outra imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• Quimioterapia prévia permitida
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a terapia hormonal não esteróide anterior se aumento do PSA durante o tratamento hormonal não esteróide
• Pelo menos 6 semanas desde esteróides anteriores
• Análogos concomitantes de LHRH para supressão androgênica gonadal são permitidos
• Sem terapia com esteroides concomitante
• Sem corticosteroides concomitantes

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Radioterapia paliativa prévia para metástases ósseas permitida
• Radioterapia prostática prévia permitida
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Pelo menos 12 semanas desde cloreto de estrôncio anterior Sr 89
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Recuperado da terapia anterior
• Sem agentes imunossupressores concomitantes (por exemplo, azatioprina ou ciclosporina)