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歯周炎のための補完的な自然療法医学

この研究の目的は、成人の歯周炎に対して選択された自然療法薬を評価し、歯周病の予防と治療に対する従来のアプローチと代替アプローチを組み合わせた場合に成功する結果に影響を与える変数を特定することです。 Kaiser Permanente、オレゴン健康科学大学、国立自然療法医学大学の協力により、このような調査に卓越した環境が提供されます。 歯周病は、歯を失う主な原因であり、全身の健康に悪影響を及ぼします。 従来の歯周治療の限界により、科学者や臨床医は新しい治療法の研究を余儀なくされており、自然療法医学には有望な介入がいくつかあります。

それらは歯周病の健康と疾患において重要であることが知られている宿主抵抗性の要素を改善するために使用されるため、3つの自然療法薬は歯周炎の予防と治療の潜在的な補助剤です. 歯周炎では、結合組織成分が酵素的に分解されます。 自然療法では、結合組織栄養フォーミュラ (CTNF) (ビタミン A、C、D、硫酸グルコサミン、オリゴプロアントシアニンジン、銅、亜鉛、マンガン、ホウ素、シリコン、マグネシウム、カルシウム) が、主要な結合組織要素の完全性を高めるために特別に処方されています。劣化に対する耐性を向上させます。 歯周炎は、口腔溝上皮の透過性により、病原性細菌成分がより深い歯周結合組織に侵入できるようになったときに始まります。 自然療法では、グルタミンは口腔腸上皮膜の透過性を低下させるために処方されます。 ストレス応答中の視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の慢性的な活性化は、歯周炎の危険因子です。 アダプトジェニック ハーブ (AH) (オタネニンジン、ウィタニア ソムニフェラ、エゾウコギ) は、細菌や心理社会的ストレッサーの影響を逆転させるために、自然療法医によって処方されています。 グルタミン、CTNF、および AH は、歯周炎を強調することが知られている病態生理学的メカニズムを標的としているため、歯周炎の管理に対する補完医療アプローチの臨床的および機構的調査において、それらは説得力のある候補です。

Kaiser Permanente成人歯周炎患者が被験者となり、標準的な歯周治療を受けます。 無作為に割り当てられた 4 つのグループのうち 3 つには、グルタミン、CTNF、または AH のサプリメントも投与されます。 これらのサプリメントが臨床転帰(付着喪失、ポケットの深さ、炎症の指標、歯垢の組成、歯周外科手術の必要性、急性歯周疾患、歯の喪失)に及ぼす影響を判断します。 一連の自己報告測定 (ストレス、対処、生活の質) を完了することに加えて、被験者は血液、唾液、歯肉頸部液および細菌性歯垢のサンプルを提供します。 これらのサンプルは、実験コアの一部として検査され、成功した結果と相関する生物学的および遺伝的特性を特定します。 サンプルの一部を保管することで、Craniofacial Complementary & Alternative Center が設立され、第 III 相試験が実施される際に実施される開発プロジェクトの一環として、追加の変数を将来的に調べることができます。

調査の概要

詳細な説明

簡単な要約を見る

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • The Oregon Health Sciences University (OHSU)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人の歯周炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Theresa Madden、Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年9月1日

研究の完了

2004年7月1日

試験登録日

最初に提出

2001年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2001年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月17日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P50AT000076-01P3 (米国 NIH グラント/契約)
  • P50AT000076-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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