- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00010634
Дополнительная натуропатическая медицина при пародонтите
Это исследование направлено на оценку выбранных натуропатических лекарств для лечения пародонтита у взрослых и определение переменных, влияющих на успешные результаты при сочетании традиционных и альтернативных подходов к профилактике и лечению заболеваний пародонта. Сотрудничество между Kaiser Permanente, Орегонским университетом медицинских наук и Национальным колледжем натуропатической медицины обеспечивает непревзойденную среду для таких исследований. Пародонтит является основной причиной потери зубов и негативно влияет на общее состояние здоровья. Ограничения традиционного пародонтологического лечения вынудили ученых и клиницистов исследовать новые средства, и натуропатическая медицина предлагает несколько многообещающих вмешательств.
Поскольку они используются для улучшения элементов резистентности хозяина, которые, как известно, важны для здоровья и заболеваний пародонта, три натуропатических лекарства являются потенциальными вспомогательными средствами для профилактики и лечения пародонтита. Компоненты соединительной ткани ферментативно разрушаются при пародонтите. При натуропатии формула питательных веществ для соединительной ткани (CTNF) (витамины A, C и D, сульфат глюкозамина, олигопроантоцианиндины, медь, цинк, марганец, бор, кремний, магний и кальций) назначается специально для повышения целостности ключевых элементов соединительной ткани. и повысить их устойчивость к деградации. Пародонтит начинается, когда проницаемость эпителия ротовой борозды позволяет патогенным бактериальным компонентам проникать в более глубокие соединительные ткани периодонта. При натуропатии глютамин назначают для снижения проницаемости рото-кишечной эпителиальной мембраны. Хроническая активация гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси во время реакции на стресс является фактором риска пародонтита. Адаптогенные травы (АН) (женьшень женьшень, Withania somnifera и элеутерококк колючий) назначаются врачами-натуропатами для устранения воздействия бактериальных и психосоциальных стрессоров. Поскольку глютамин, CTNF и AH нацелены на патофизиологические механизмы, которые, как известно, лежат в основе пародонтита, они являются убедительными кандидатами в клинических и механистических исследованиях подходов комплементарной медицины к лечению пародонтита.
Взрослые пациенты с пародонтитом Kaiser Permanente будут служить субъектами и получать стандартное пародонтологическое лечение. Три из четырех случайно выбранных групп также получат добавки глютамина, CTNF или AH. Мы определим влияние этих добавок на клинические исходы (потеря прикрепления, глубина кармана, индикаторы воспаления, состав зубного налета, потребность в пародонтальной хирургии, острые проблемы с пародонтом, потеря зубов). В дополнение к заполнению набора показателей самоотчета (стресс, преодоление стресса, качество жизни) испытуемые предоставят образцы крови, слюны, десневой цервикальной жидкости и бактериального зубного налета. Эти образцы будут исследованы в рамках ядра лаборатории для определения биологических и генетических характеристик, которые коррелируют с успешными результатами. Хранение частей образцов позволит в будущем исследовать дополнительные переменные в рамках Проектов развития, проводимых по мере создания Черепно-лицевого дополнительного и альтернативного центра и проведения испытаний фазы III.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пародонтит взрослых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P50AT000076-01P3 (Грант/контракт NIH США)
- P50AT000076-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .