- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00010634
Komplementær naturopatisk medicin mod paradentose
Denne undersøgelse har til formål at vurdere udvalgte naturopatiske lægemidler til paradentose hos voksne og at identificere variabler, der påvirker vellykkede resultater, når traditionelle og alternative tilgange til forebyggelse og behandling af paradentosesygdomme kombineres. Samarbejde mellem Kaiser Permanente, Oregon Health Science University og National College of Naturopathic Medicine giver et uovertruffent miljø for sådanne undersøgelser. Paradentose er en væsentlig årsag til tandtab og har en negativ indvirkning på systemisk sundhed. Begrænsningerne ved traditionel parodontalbehandling har tvunget videnskabsmænd og klinikere til at undersøge nye midler, og naturmedicin rummer adskillige lovende indgreb.
Fordi de bruges til at forbedre elementer af værtsresistens, som er kendt for at være vigtige i parodontal sundhed og sygdom, er tre naturmedicinske lægemidler potentielle hjælpemidler til at forebygge og behandle paradentose. Bindevævskomponenter nedbrydes enzymatisk ved paradentose. Inden for naturopati er bindevævsnæringsformel (CTNF) (vitamin A, C og D, glucosaminsulfat, oligoproanthocyanindiner, kobber, zink, mangan, bor, silicium, magnesium og calcium) ordineret specifikt for at forbedre integriteten af vigtige bindevævselementer og forbedre deres modstand mod nedbrydning. Parodontitis begynder, når permeabiliteten af det orale sulkulære epitel tillader patogene bakterielle komponenter at invadere dybere parodontale bindevæv. I naturopati er glutamin ordineret for at reducere oral-tarm-epitelmembranpermeabilitet. Kronisk aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) under stressreaktionen er en risikofaktor for paradentose. Adaptogene urter (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera og Eleutherococcus senticosus) ordineres af naturopatiske læger for at vende virkningen af bakterielle og psykosociale stressfaktorer. Fordi glutamin, CTNF og AH retter sig mod patofysiologiske mekanismer, der vides at understrege parodontitis, er de overbevisende kandidater i kliniske og mekanistiske undersøgelser af komplementære medicinske tilgange til behandling af parodontitis.
Kaiser Permanente voksne paradentosepatienter vil tjene som forsøgspersoner og modtage standard paradentosebehandling. Tre af de fire tilfældigt tildelte grupper vil også modtage tilskud af glutamin, CTNF eller AH. Vi vil bestemme virkningerne af disse kosttilskud på kliniske resultater (tab af tilknytning, lommedybder, indikatorer for betændelse, plaksammensætning, behov for periodontal kirurgi, akutte parodontale problemer, tandtab). Ud over at fuldføre batteriet af selvrapporteringsforanstaltninger (stress, mestring, livskvalitet), vil forsøgspersoner give prøver af blod, spyt, tandkøds-cervikulær væske og bakteriel tandplak. Disse prøver vil blive undersøgt som en del af Laboratory Core for at identificere biologiske og genetiske egenskaber, der korrelerer med vellykkede resultater. Opbevaring af dele af prøverne vil muliggøre fremtidig undersøgelse af yderligere variabler som en del af de udviklingsprojekter, der udføres, efterhånden som Craniofacial Complementary & Alternative Center er etableret og fase III forsøg udføres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parodontose hos voksne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P50AT000076-01P3 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50AT000076-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .