- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00010634
Doplňková přírodní medicína pro paradentózu
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vybraná naturopatická léčiva pro parodontitidu u dospělých a identifikovat proměnné, které ovlivňují úspěšné výsledky při kombinaci tradičních a alternativních přístupů k prevenci a léčbě onemocnění parodontu. Spolupráce mezi Kaiser Permanente, Oregonskou zdravotnickou univerzitou a National College of Naturopathic Medicine poskytuje nepřekonatelné prostředí pro taková vyšetřování. Parodontitida je hlavní příčinou ztráty zubů a negativně ovlivňuje systémové zdraví. Omezení tradiční periodontální léčby přiměla vědce a klinické lékaře zkoumat nové léky a naturopatická medicína nabízí několik slibných intervencí.
Protože se používají ke zlepšení prvků rezistence hostitele, o kterých je známo, že jsou důležité pro zdraví a onemocnění parodontu, jsou tři naturopatická léčiva potenciálními doplňky při prevenci a léčbě parodontitidy. Složky pojivové tkáně jsou při paradentóze enzymaticky degradovány. V naturopatii je přípravek Connective Tissue Nutrient Formula (CTNF) (vitamíny A, C a D, glukosamin sulfát, oligoproantokyanindiny, měď, zinek, mangan, bór, křemík, hořčík a vápník) předepisován speciálně pro posílení integrity klíčových prvků pojivové tkáně. a zlepšit jejich odolnost vůči degradaci. Parodontitida začíná, když permeabilita orálního sulkulárního epitelu umožňuje patogenním bakteriálním složkám pronikat do hlubších periodontálních pojivových tkání. U naturopatie je glutamin předepisován ke snížení permeability epiteliální membrány ústního střeva. Chronická aktivace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) během stresové reakce je rizikovým faktorem parodontitidy. Adaptogenní byliny (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera a Eleutherococcus senticosus) jsou předepisovány naturopatickými lékaři ke zvrácení dopadu bakteriálních a psychosociálních stresorů. Protože se glutamin, CTNF a AH zaměřují na patofyziologické mechanismy, o nichž je známo, že podtrhují parodontitidu, jsou přesvědčivými kandidáty v klinických a mechanistických výzkumech komplementárních medicínských přístupů k léčbě parodontitidy.
Dospělí pacienti s parodontózou Kaiser Permanente budou sloužit jako subjekty a dostanou standardní periodontální léčbu. Tři ze čtyř náhodně přidělených skupin také dostanou doplňky glutaminu, CTNF nebo AH. Zjistíme účinky těchto doplňků na klinické výsledky (ztráta úponu, hloubka kapsy, indikátory zánětu, složení plaku, potřeba parodontologické operace, akutní parodontální problémy, ztráta zubů). Kromě doplnění baterie self-report opatření (stres, coping, kvalita života) poskytnou studijní subjekty vzorky krve, slin, gingivální cervikulární tekutiny a bakteriálního zubního plaku. Tyto vzorky budou zkoumány jako součást Laboratorního jádra, aby se identifikovaly biologické a genetické charakteristiky, které korelují s úspěšnými výsledky. Uskladnění částí vzorků umožní budoucí zkoumání dalších proměnných v rámci vývojových projektů prováděných po zřízení kraniofaciálního komplementárního a alternativního centra a provádění zkoušek fáze III.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Paradentóza dospělých
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P50AT000076-01P3 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50AT000076-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .