Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňková přírodní medicína pro paradentózu

Tato studie si klade za cíl zhodnotit vybraná naturopatická léčiva pro parodontitidu u dospělých a identifikovat proměnné, které ovlivňují úspěšné výsledky při kombinaci tradičních a alternativních přístupů k prevenci a léčbě onemocnění parodontu. Spolupráce mezi Kaiser Permanente, Oregonskou zdravotnickou univerzitou a National College of Naturopathic Medicine poskytuje nepřekonatelné prostředí pro taková vyšetřování. Parodontitida je hlavní příčinou ztráty zubů a negativně ovlivňuje systémové zdraví. Omezení tradiční periodontální léčby přiměla vědce a klinické lékaře zkoumat nové léky a naturopatická medicína nabízí několik slibných intervencí.

Protože se používají ke zlepšení prvků rezistence hostitele, o kterých je známo, že jsou důležité pro zdraví a onemocnění parodontu, jsou tři naturopatická léčiva potenciálními doplňky při prevenci a léčbě parodontitidy. Složky pojivové tkáně jsou při paradentóze enzymaticky degradovány. V naturopatii je přípravek Connective Tissue Nutrient Formula (CTNF) (vitamíny A, C a D, glukosamin sulfát, oligoproantokyanindiny, měď, zinek, mangan, bór, křemík, hořčík a vápník) předepisován speciálně pro posílení integrity klíčových prvků pojivové tkáně. a zlepšit jejich odolnost vůči degradaci. Parodontitida začíná, když permeabilita orálního sulkulárního epitelu umožňuje patogenním bakteriálním složkám pronikat do hlubších periodontálních pojivových tkání. U naturopatie je glutamin předepisován ke snížení permeability epiteliální membrány ústního střeva. Chronická aktivace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) během stresové reakce je rizikovým faktorem parodontitidy. Adaptogenní byliny (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera a Eleutherococcus senticosus) jsou předepisovány naturopatickými lékaři ke zvrácení dopadu bakteriálních a psychosociálních stresorů. Protože se glutamin, CTNF a AH zaměřují na patofyziologické mechanismy, o nichž je známo, že podtrhují parodontitidu, jsou přesvědčivými kandidáty v klinických a mechanistických výzkumech komplementárních medicínských přístupů k léčbě parodontitidy.

Dospělí pacienti s parodontózou Kaiser Permanente budou sloužit jako subjekty a dostanou standardní periodontální léčbu. Tři ze čtyř náhodně přidělených skupin také dostanou doplňky glutaminu, CTNF nebo AH. Zjistíme účinky těchto doplňků na klinické výsledky (ztráta úponu, hloubka kapsy, indikátory zánětu, složení plaku, potřeba parodontologické operace, akutní parodontální problémy, ztráta zubů). Kromě doplnění baterie self-report opatření (stres, coping, kvalita života) poskytnou studijní subjekty vzorky krve, slin, gingivální cervikulární tekutiny a bakteriálního zubního plaku. Tyto vzorky budou zkoumány jako součást Laboratorního jádra, aby se identifikovaly biologické a genetické charakteristiky, které korelují s úspěšnými výsledky. Uskladnění částí vzorků umožní budoucí zkoumání dalších proměnných v rámci vývojových projektů prováděných po zřízení kraniofaciálního komplementárního a alternativního centra a provádění zkoušek fáze III.

Přehled studie

Detailní popis

Viz Stručné shrnutí

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • The Oregon Health Sciences University (OHSU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Paradentóza dospělých

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Dokončení studie

1. července 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P50AT000076-01P3 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50AT000076-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit