- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00010634
Komplementær naturopatisk medisin for periodontitt
Denne studien tar sikte på å vurdere utvalgte naturmedisiner for periodontitt hos voksne og å identifisere variabler som påvirker vellykkede resultater når tradisjonelle og alternative tilnærminger for å forebygge og behandle periodontale sykdommer kombineres. Samarbeid mellom Kaiser Permanente, Oregon Health Science University og National College of Naturopathic Medicine gir et uovertruffent miljø for slike undersøkelser. Periodontitt er en viktig årsak til tanntap og påvirker systemisk helse negativt. Begrensningene ved tradisjonell periodontal behandling har tvunget forskere og klinikere til å undersøke nye midler, og naturmedisin har flere lovende intervensjoner.
Fordi de brukes til å forbedre elementer av vertsresistens som er kjent for å være viktige i periodontal helse og sykdom, er tre naturopatiske medisiner potensielle hjelpemidler for å forebygge og behandle periodontitt. Bindevevskomponenter brytes enzymatisk ned ved periodontitt. I naturmedisin er bindevevsnæringsformel (CTNF) (vitamin A, C og D, glukosaminsulfat, oligoproanthocyanindiner, kobber, sink, mangan, bor, silisium, magnesium og kalsium) foreskrevet spesielt for å forbedre integriteten til viktige bindevevselementer og forbedre deres motstand mot nedbrytning. Periodontitt begynner når permeabiliteten til det orale sulkulære epitelet tillater patogene bakterielle komponenter å invadere dypere periodontale bindevev. I naturopati er glutamin foreskrevet for å redusere oral-tarm-epitelmembranpermeabiliteten. Kronisk aktivering av hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen under stressresponsen er en risikofaktor for periodontitt. Adaptogene urter (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera og Eleutherococcus senticosus) er foreskrevet av naturleger for å reversere virkningen av bakterielle og psykososiale stressfaktorer. Fordi glutamin, CTNF og AH målretter mot patofysiologiske mekanismer som er kjent for å understreke periodontitt, er de overbevisende kandidater i kliniske og mekanistiske undersøkelser av komplementærmedisinske tilnærminger til behandling av periodontitt.
Kaiser Permanente voksne periodontittpasienter vil tjene som subjekter og motta standard periodontal behandling. Tre av de fire tilfeldig tildelte gruppene vil også motta tilskudd av glutamin, CTNF eller AH. Vi vil bestemme effekten av disse kosttilskuddene på kliniske utfall (tilknytningstap, lommedybder, indikatorer på betennelse, plakksammensetning, behov for periodontal kirurgi, akutte periodontale problemer, tanntap). I tillegg til å fullføre batteriet av selvrapporteringstiltak (stress, mestring, livskvalitet), vil studiepersonene gi prøver av blod, spytt, gingival cervikulær væske og bakteriell tannplakk. Disse prøvene vil bli undersøkt som en del av Laboratory Core for å identifisere biologiske og genetiske egenskaper som korrelerer med vellykkede utfall. Lagring av deler av prøvene vil tillate fremtidig undersøkelse av tilleggsvariabler som en del av utviklingsprosjektene som utføres etter hvert som Craniofacial Complementary & Alternative Center er etablert og fase III-studier gjennomføres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen periodontitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P50AT000076-01P3 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P50AT000076-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .