- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00010634
Medicina Naturopática Complementaria para la Periodontitis
Este estudio tiene como objetivo evaluar medicamentos naturopáticos seleccionados para la periodontitis en adultos e identificar las variables que influyen en los resultados exitosos cuando se combinan los enfoques tradicionales y alternativos para prevenir y tratar las enfermedades periodontales. La colaboración entre Kaiser Permanente, la Universidad de Ciencias de la Salud de Oregón y el Colegio Nacional de Medicina Naturopática proporciona un entorno inigualable para este tipo de investigaciones. La periodontitis es una de las principales causas de pérdida de dientes y tiene un impacto negativo en la salud sistémica. Las limitaciones del tratamiento periodontal tradicional han obligado a los científicos y médicos a investigar nuevos remedios, y la medicina naturopática tiene varias intervenciones prometedoras.
Debido a que se utilizan para mejorar elementos de la resistencia del huésped que se sabe que son importantes en la salud y la enfermedad periodontal, tres medicamentos naturopáticos son complementos potenciales para prevenir y tratar la periodontitis. Los componentes del tejido conjuntivo se degradan enzimáticamente en la periodontitis. En naturopatía, la fórmula de nutrientes para tejidos conectivos (CTNF) (vitaminas A, C y D, sulfato de glucosamina, oligoproantocianidinas, cobre, zinc, manganeso, boro, silicio, magnesio y calcio) se receta específicamente para mejorar la integridad de los elementos clave del tejido conectivo y mejorar su resistencia a la degradación. La periodontitis comienza cuando la permeabilidad del epitelio sulcular oral permite que los componentes bacterianos patógenos invadan los tejidos conectivos periodontales más profundos. En naturopatía, la glutamina se prescribe para reducir la permeabilidad de la membrana epitelial oral-intestinal. La activación crónica del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) durante la respuesta al estrés es un factor de riesgo para la periodontitis. Las hierbas adaptogénicas (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera y Eleutherococcus senticosus) son recetadas por médicos naturópatas para revertir el impacto de los factores estresantes bacterianos y psicosociales. Debido a que la glutamina, el CTNF y el AH se dirigen a los mecanismos fisiopatológicos que se sabe que subyacen a la periodontitis, son candidatos convincentes en las investigaciones clínicas y mecánicas de los enfoques de medicina complementaria para el tratamiento de la periodontitis.
Los pacientes adultos con periodontitis de Kaiser Permanente servirán como sujetos y recibirán tratamiento periodontal estándar. Tres de los cuatro grupos asignados al azar también recibirán suplementos de glutamina, CTNF o AH. Determinaremos los efectos de estos suplementos en los resultados clínicos (pérdida de inserción, profundidad de las bolsas, indicadores de inflamación, composición de la placa, necesidad de cirugía periodontal, problemas periodontales agudos, pérdida de dientes). Además de completar la batería de medidas de autoinforme (estrés, afrontamiento, calidad de vida), los sujetos del estudio proporcionarán muestras de sangre, saliva, líquido cervical gingival y placa dental bacteriana. Estas muestras se examinarán como parte del núcleo de laboratorio para identificar las características biológicas y genéticas que se correlacionan con resultados exitosos. El almacenamiento de porciones de las muestras permitirá el examen futuro de variables adicionales como parte de los Proyectos de Desarrollo llevados a cabo a medida que se establezca el Centro Craneofacial Complementario y Alternativo y se lleven a cabo los ensayos de Fase III.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis del adulto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50AT000076-01P3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50AT000076-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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