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Medicina Naturopática Complementaria para la Periodontitis

Este estudio tiene como objetivo evaluar medicamentos naturopáticos seleccionados para la periodontitis en adultos e identificar las variables que influyen en los resultados exitosos cuando se combinan los enfoques tradicionales y alternativos para prevenir y tratar las enfermedades periodontales. La colaboración entre Kaiser Permanente, la Universidad de Ciencias de la Salud de Oregón y el Colegio Nacional de Medicina Naturopática proporciona un entorno inigualable para este tipo de investigaciones. La periodontitis es una de las principales causas de pérdida de dientes y tiene un impacto negativo en la salud sistémica. Las limitaciones del tratamiento periodontal tradicional han obligado a los científicos y médicos a investigar nuevos remedios, y la medicina naturopática tiene varias intervenciones prometedoras.

Debido a que se utilizan para mejorar elementos de la resistencia del huésped que se sabe que son importantes en la salud y la enfermedad periodontal, tres medicamentos naturopáticos son complementos potenciales para prevenir y tratar la periodontitis. Los componentes del tejido conjuntivo se degradan enzimáticamente en la periodontitis. En naturopatía, la fórmula de nutrientes para tejidos conectivos (CTNF) (vitaminas A, C y D, sulfato de glucosamina, oligoproantocianidinas, cobre, zinc, manganeso, boro, silicio, magnesio y calcio) se receta específicamente para mejorar la integridad de los elementos clave del tejido conectivo y mejorar su resistencia a la degradación. La periodontitis comienza cuando la permeabilidad del epitelio sulcular oral permite que los componentes bacterianos patógenos invadan los tejidos conectivos periodontales más profundos. En naturopatía, la glutamina se prescribe para reducir la permeabilidad de la membrana epitelial oral-intestinal. La activación crónica del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) durante la respuesta al estrés es un factor de riesgo para la periodontitis. Las hierbas adaptogénicas (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera y Eleutherococcus senticosus) son recetadas por médicos naturópatas para revertir el impacto de los factores estresantes bacterianos y psicosociales. Debido a que la glutamina, el CTNF y el AH se dirigen a los mecanismos fisiopatológicos que se sabe que subyacen a la periodontitis, son candidatos convincentes en las investigaciones clínicas y mecánicas de los enfoques de medicina complementaria para el tratamiento de la periodontitis.

Los pacientes adultos con periodontitis de Kaiser Permanente servirán como sujetos y recibirán tratamiento periodontal estándar. Tres de los cuatro grupos asignados al azar también recibirán suplementos de glutamina, CTNF o AH. Determinaremos los efectos de estos suplementos en los resultados clínicos (pérdida de inserción, profundidad de las bolsas, indicadores de inflamación, composición de la placa, necesidad de cirugía periodontal, problemas periodontales agudos, pérdida de dientes). Además de completar la batería de medidas de autoinforme (estrés, afrontamiento, calidad de vida), los sujetos del estudio proporcionarán muestras de sangre, saliva, líquido cervical gingival y placa dental bacteriana. Estas muestras se examinarán como parte del núcleo de laboratorio para identificar las características biológicas y genéticas que se correlacionan con resultados exitosos. El almacenamiento de porciones de las muestras permitirá el examen futuro de variables adicionales como parte de los Proyectos de Desarrollo llevados a cabo a medida que se establezca el Centro Craneofacial Complementario y Alternativo y se lleven a cabo los ensayos de Fase III.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ver breve resumen

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • The Oregon Health Sciences University (OHSU)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Periodontitis del adulto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización del estudio

1 de julio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P50AT000076-01P3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50AT000076-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

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