- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00010634
Medicina naturopatica complementare per la parodontite
Questo studio si propone di valutare i farmaci naturopatici selezionati per la parodontite dell'adulto e di identificare le variabili che influenzano i risultati positivi quando si combinano approcci tradizionali e alternativi alla prevenzione e al trattamento delle malattie parodontali. La collaborazione tra Kaiser Permanente, Oregon Health Science University e il National College of Naturopathic Medicine fornisce un ambiente insuperabile per tali indagini. La parodontite è una delle principali cause di perdita dei denti e ha un impatto negativo sulla salute sistemica. I limiti del trattamento parodontale tradizionale hanno costretto scienziati e medici a studiare nuovi rimedi e la medicina naturopatica detiene diversi interventi promettenti.
Poiché sono utilizzati per migliorare elementi di resistenza dell'ospite che sono noti per essere importanti nella salute e nella malattia parodontali, tre farmaci naturopatici sono potenziali aggiunte nella prevenzione e nel trattamento della parodontite. I componenti del tessuto connettivo sono degradati enzimaticamente nella parodontite. In naturopatia, la Connective Tissue Nutrient Formula (CTNF) (vitamine A, C e D, glucosamina solfato, oligoproantocianidine, rame, zinco, manganese, boro, silicio, magnesio e calcio) è specificatamente prescritta per migliorare l'integrità degli elementi chiave del tessuto connettivo e migliorare la loro resistenza al degrado. La parodontite inizia quando la permeabilità dell'epitelio sulculare orale consente ai componenti batterici patogeni di invadere i tessuti connettivi parodontali più profondi. In naturopatia, la glutammina viene prescritta per ridurre la permeabilità della membrana epiteliale orale-intestinale. L'attivazione cronica dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) durante la risposta allo stress, è un fattore di rischio per la parodontite. Le erbe adattogene (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera ed Eleutherococcus senticosus) sono prescritte dai medici naturopati per invertire l'impatto dei fattori di stress batterici e psicosociali. Poiché la glutammina, il CTNF e l'AH prendono di mira i meccanismi fisiopatologici noti per sottolineare la parodontite, sono candidati convincenti nelle indagini cliniche e meccanicistiche degli approcci di medicina complementare alla gestione della parodontite.
I pazienti adulti con parodontite Kaiser Permanente serviranno come soggetti e riceveranno un trattamento parodontale standard. Tre dei quattro gruppi assegnati in modo casuale riceveranno anche supplementi di glutammina, CTNF o AH. Determinare gli effetti di questi supplementi sui risultati clinici (perdita di attacco, profondità della tasca, indicatori di infiammazione, composizione della placca, necessità di chirurgia parodontale, problemi parodontali acuti, perdita dei denti). Oltre a completare la batteria di misure di autovalutazione (stress, coping, qualità della vita), i soggetti dello studio forniranno campioni di sangue, saliva, fluido cervicale gengivale e placca dentale batterica. Questi campioni saranno esaminati come parte del nucleo di laboratorio per identificare le caratteristiche biologiche e genetiche correlate ai risultati positivi. L'archiviazione di porzioni dei campioni consentirà il futuro esame di ulteriori variabili come parte dei progetti di sviluppo svolti con l'istituzione del Centro Craniofacciale Complementare e Alternativo e l'esecuzione delle prove di Fase III.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parodontite dell'adulto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AT000076-01P3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50AT000076-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .