- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00010634
Uzupełniająca medycyna naturopatyczna na zapalenie przyzębia
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wybranych leków naturopatycznych stosowanych w zapaleniu przyzębia u dorosłych oraz identyfikację zmiennych, które wpływają na pomyślne wyniki w przypadku połączenia tradycyjnych i alternatywnych podejść do zapobiegania i leczenia chorób przyzębia. Współpraca między Kaiser Permanente, Oregon Health Science University i National College of Naturopathic Medicine zapewnia niezrównane środowisko dla takich badań. Zapalenie przyzębia jest główną przyczyną utraty zębów i negatywnie wpływa na zdrowie całego organizmu. Ograniczenia tradycyjnego leczenia periodontologicznego zmusiły naukowców i klinicystów do badania nowych środków, a medycyna naturopatyczna oferuje kilka obiecujących interwencji.
Ponieważ są one stosowane w celu poprawy elementów odporności gospodarza, o których wiadomo, że są ważne dla zdrowia i chorób przyzębia, trzy leki naturopatyczne są potencjalnymi dodatkami w zapobieganiu i leczeniu zapalenia przyzębia. Składniki tkanki łącznej ulegają degradacji enzymatycznej w zapaleniu przyzębia. W naturopatii formuła składników odżywczych tkanki łącznej (CTNF) (witaminy A, C i D, siarczan glukozaminy, oligoproantocyjanidyny, miedź, cynk, mangan, bor, krzem, magnez i wapń) jest przepisywana specjalnie w celu wzmocnienia integralności kluczowych elementów tkanki łącznej i poprawić ich odporność na degradację. Zapalenie przyzębia rozpoczyna się, gdy przepuszczalność nabłonka dziąseł jamy ustnej umożliwia patogennym składnikom bakteryjnym wniknięcie do głębszych tkanek łącznych przyzębia. W naturopatii glutamina jest przepisywana w celu zmniejszenia przepuszczalności błony nabłonkowej jamy ustnej i jelit. Przewlekła aktywacja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) podczas reakcji stresowej jest czynnikiem ryzyka zapalenia przyzębia. Zioła adaptogenne (AH) (żeń-szeń Panax, Withania somnifera i Eleutherococcus senticosus) są przepisywane przez lekarzy naturopatów w celu odwrócenia wpływu stresorów bakteryjnych i psychospołecznych. Ponieważ glutamina, CTNF i AH celują w mechanizmy patofizjologiczne, o których wiadomo, że leżą u podstaw zapalenia przyzębia, są przekonującymi kandydatami do badań klinicznych i mechanistycznych nad podejściami medycyny komplementarnej do leczenia zapalenia przyzębia.
Dorośli pacjenci Kaiser Permanente z zapaleniem przyzębia będą służyć jako pacjenci i otrzymają standardowe leczenie przyzębia. Trzy z czterech losowo przydzielonych grup otrzymają również suplementy glutaminy, CTNF lub AH. Określimy wpływ tych suplementów na wyniki kliniczne (utrata przyczepu, głębokość kieszonek, wskaźniki stanu zapalnego, skład płytki nazębnej, konieczność operacji periodontologicznej, ostre problemy z przyzębiem, utrata zębów). Oprócz uzupełnienia baterii samoopisowych środków (stres, radzenie sobie, jakość życia), badani pobiorą próbki krwi, śliny, płynu dziąsłowego i bakteryjnej płytki nazębnej. Próbki te zostaną zbadane w ramach Rdzenia Laboratorium w celu zidentyfikowania cech biologicznych i genetycznych, które korelują z pomyślnymi wynikami. Przechowywanie części próbek pozwoli w przyszłości na badanie dodatkowych zmiennych w ramach Projektów Rozwojowych prowadzonych w związku z utworzeniem Centrum Komplementarności i Alternatywy Twarzoczaszki oraz podjęciem badań fazy III.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie przyzębia dorosłych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50AT000076-01P3 (Grant/umowa NIH USA)
- P50AT000076-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .