- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00010634
Complementaire natuurgeneeskundige geneeskunde voor parodontitis
Deze studie heeft tot doel geselecteerde natuurgeneeskundige geneesmiddelen voor parodontitis bij volwassenen te beoordelen en variabelen te identificeren die succesvolle resultaten beïnvloeden wanneer traditionele en alternatieve benaderingen voor het voorkomen en behandelen van parodontitis worden gecombineerd. Samenwerking tussen Kaiser Permanente, Oregon Health Science University en het National College of Naturopathic Medicine biedt een onovertroffen omgeving voor dergelijke onderzoeken. Parodontitis is een belangrijke oorzaak van tandverlies en heeft een negatieve invloed op de algehele gezondheid. De beperkingen van traditionele parodontale behandelingen hebben wetenschappers en clinici ertoe gedwongen nieuwe remedies te onderzoeken, en de natuurgeneeskunde heeft verschillende veelbelovende interventies.
Omdat ze worden gebruikt om elementen van gastheerresistentie te verbeteren waarvan bekend is dat ze belangrijk zijn bij parodontale gezondheid en ziekte, zijn drie natuurgeneeskundige geneesmiddelen potentiële aanvullingen bij het voorkomen en behandelen van parodontitis. Bij parodontitis worden bindweefselcomponenten enzymatisch afgebroken. In de natuurgeneeskunde wordt Connective Tissue Nutrient Formula (CTNF) (vitamine A, C en D, glucosaminesulfaat, oligoproanthocyanindins, koper, zink, mangaan, boor, silicium, magnesium en calcium) specifiek voorgeschreven om de integriteit van belangrijke bindweefselelementen te verbeteren en verbeteren hun weerstand tegen degradatie. Parodontitis begint wanneer de permeabiliteit van het orale sulculaire epitheel het mogelijk maakt dat pathogene bacteriële componenten dieper parodontaal bindweefsel binnendringen. In de natuurgeneeskunde wordt glutamine voorgeschreven om de permeabiliteit van het orale darmepitheelmembraan te verminderen. Chronische activering van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as tijdens de stressrespons is een risicofactor voor parodontitis. Adaptogene kruiden (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera en Eleutherococcus senticosus) worden door natuurgeneeskundigen voorgeschreven om de impact van bacteriële en psychosociale stressfactoren om te keren. Omdat glutamine, CTNF en AH zich richten op pathofysiologische mechanismen waarvan bekend is dat ze parodontitis onderstrepen, zijn ze overtuigende kandidaten in klinisch en mechanistisch onderzoek naar complementaire geneeskundige benaderingen voor de behandeling van parodontitis.
Kaiser Permanente volwassen parodontitispatiënten zullen als proefpersonen dienen en een standaard parodontale behandeling krijgen. Drie van de vier willekeurig toegewezen groepen krijgen ook supplementen van glutamine, CTNF of AH. We zullen de effecten van deze supplementen op klinische uitkomsten bepalen (verlies van hechting, diepte van de pocket, indicatoren van ontsteking, plaquesamenstelling, noodzaak van parodontale chirurgie, acute parodontale problemen, tandverlies). Naast het voltooien van de reeks zelfrapportagemaatregelen (stress, coping, kwaliteit van leven), zullen proefpersonen monsters van bloed, speeksel, gingivale cerviculaire vloeistof en bacteriële tandplak verstrekken. Deze monsters zullen worden onderzocht als onderdeel van de laboratoriumkern om biologische en genetische kenmerken te identificeren die correleren met succesvolle resultaten. Opslag van delen van de monsters zal toekomstig onderzoek van aanvullende variabelen mogelijk maken als onderdeel van de ontwikkelingsprojecten die worden uitgevoerd terwijl het Craniofacial Complementary & Alternative Center wordt opgericht en fase III-onderzoeken worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parodontitis bij volwassenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P50AT000076-01P3 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50AT000076-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .