- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00010634
Médecine naturopathique complémentaire pour la parodontite
Cette étude vise à évaluer des médicaments naturopathiques sélectionnés pour la parodontite chez l'adulte et à identifier les variables qui influencent les résultats positifs lorsque des approches traditionnelles et alternatives de prévention et de traitement des maladies parodontales sont combinées. La collaboration entre Kaiser Permanente, l'Oregon Health Science University et le National College of Naturopathic Medicine offre un environnement inégalé pour de telles investigations. La parodontite est une cause majeure de perte de dents et a un impact négatif sur la santé systémique. Les limites du traitement parodontal traditionnel ont obligé les scientifiques et les cliniciens à rechercher de nouveaux remèdes, et la médecine naturopathique recèle plusieurs interventions prometteuses.
Parce qu'ils sont utilisés pour améliorer les éléments de résistance de l'hôte qui sont connus pour être importants dans la santé et les maladies parodontales, trois médicaments naturopathiques sont des compléments potentiels dans la prévention et le traitement de la parodontite. Les composants du tissu conjonctif sont dégradés par voie enzymatique dans la parodontite. En naturopathie, la formule nutritive du tissu conjonctif (CTNF) (vitamines A, C et D, sulfate de glucosamine, oligoproanthocyanindines, cuivre, zinc, manganèse, bore, silicium, magnésium et calcium) est prescrite spécifiquement pour améliorer l'intégrité des éléments clés du tissu conjonctif et améliorer leur résistance à la dégradation. La parodontite commence lorsque la perméabilité de l'épithélium sulculaire buccal permet aux composants bactériens pathogènes d'envahir les tissus conjonctifs parodontaux plus profonds. En naturopathie, la glutamine est prescrite pour réduire la perméabilité de la membrane épithéliale bucco-intestinale. L'activation chronique de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) lors de la réponse au stress est un facteur de risque de parodontite. Les herbes adaptogènes (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera et Eleutherococcus senticosus) sont prescrites par les médecins naturopathes pour inverser l'impact des facteurs de stress bactériens et psychosociaux. Parce que la glutamine, le CTNF et l'AH ciblent les mécanismes physiopathologiques connus pour souligner la parodontite, ils sont des candidats convaincants dans les investigations cliniques et mécanistes des approches de médecine complémentaire pour la prise en charge de la parodontite.
Les patients adultes atteints de parodontite de Kaiser Permanente serviront de sujets et recevront un traitement parodontal standard. Trois des quatre groupes assignés au hasard recevront également des suppléments de glutamine, de CTNF ou d'AH. Nous déterminerons les effets de ces suppléments sur les résultats cliniques (perte d'attache, profondeur des poches, indicateurs d'inflammation, composition de la plaque, besoin de chirurgie parodontale, problèmes parodontaux aigus, perte de dents). En plus de compléter la batterie de mesures d'auto-évaluation (stress, adaptation, qualité de vie), les sujets de l'étude fourniront des échantillons de sang, de salive, de liquide cerviculaire gingival et de plaque dentaire bactérienne. Ces échantillons seront examinés dans le cadre du noyau du laboratoire pour identifier les caractéristiques biologiques et génétiques qui sont en corrélation avec les résultats positifs. Le stockage de portions d'échantillons permettra l'examen futur de variables supplémentaires dans le cadre des projets de développement menés au fur et à mesure que le centre complémentaire et alternatif craniofacial est établi et que des essais de phase III sont entrepris.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parodontite adulte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P50AT000076-01P3 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P50AT000076-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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