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Médecine naturopathique complémentaire pour la parodontite

Cette étude vise à évaluer des médicaments naturopathiques sélectionnés pour la parodontite chez l'adulte et à identifier les variables qui influencent les résultats positifs lorsque des approches traditionnelles et alternatives de prévention et de traitement des maladies parodontales sont combinées. La collaboration entre Kaiser Permanente, l'Oregon Health Science University et le National College of Naturopathic Medicine offre un environnement inégalé pour de telles investigations. La parodontite est une cause majeure de perte de dents et a un impact négatif sur la santé systémique. Les limites du traitement parodontal traditionnel ont obligé les scientifiques et les cliniciens à rechercher de nouveaux remèdes, et la médecine naturopathique recèle plusieurs interventions prometteuses.

Parce qu'ils sont utilisés pour améliorer les éléments de résistance de l'hôte qui sont connus pour être importants dans la santé et les maladies parodontales, trois médicaments naturopathiques sont des compléments potentiels dans la prévention et le traitement de la parodontite. Les composants du tissu conjonctif sont dégradés par voie enzymatique dans la parodontite. En naturopathie, la formule nutritive du tissu conjonctif (CTNF) (vitamines A, C et D, sulfate de glucosamine, oligoproanthocyanindines, cuivre, zinc, manganèse, bore, silicium, magnésium et calcium) est prescrite spécifiquement pour améliorer l'intégrité des éléments clés du tissu conjonctif et améliorer leur résistance à la dégradation. La parodontite commence lorsque la perméabilité de l'épithélium sulculaire buccal permet aux composants bactériens pathogènes d'envahir les tissus conjonctifs parodontaux plus profonds. En naturopathie, la glutamine est prescrite pour réduire la perméabilité de la membrane épithéliale bucco-intestinale. L'activation chronique de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) lors de la réponse au stress est un facteur de risque de parodontite. Les herbes adaptogènes (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera et Eleutherococcus senticosus) sont prescrites par les médecins naturopathes pour inverser l'impact des facteurs de stress bactériens et psychosociaux. Parce que la glutamine, le CTNF et l'AH ciblent les mécanismes physiopathologiques connus pour souligner la parodontite, ils sont des candidats convaincants dans les investigations cliniques et mécanistes des approches de médecine complémentaire pour la prise en charge de la parodontite.

Les patients adultes atteints de parodontite de Kaiser Permanente serviront de sujets et recevront un traitement parodontal standard. Trois des quatre groupes assignés au hasard recevront également des suppléments de glutamine, de CTNF ou d'AH. Nous déterminerons les effets de ces suppléments sur les résultats cliniques (perte d'attache, profondeur des poches, indicateurs d'inflammation, composition de la plaque, besoin de chirurgie parodontale, problèmes parodontaux aigus, perte de dents). En plus de compléter la batterie de mesures d'auto-évaluation (stress, adaptation, qualité de vie), les sujets de l'étude fourniront des échantillons de sang, de salive, de liquide cerviculaire gingival et de plaque dentaire bactérienne. Ces échantillons seront examinés dans le cadre du noyau du laboratoire pour identifier les caractéristiques biologiques et génétiques qui sont en corrélation avec les résultats positifs. Le stockage de portions d'échantillons permettra l'examen futur de variables supplémentaires dans le cadre des projets de développement menés au fur et à mesure que le centre complémentaire et alternatif craniofacial est établi et que des essais de phase III sont entrepris.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Voir le bref résumé

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis
        • The Oregon Health Sciences University (OHSU)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parodontite adulte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement de l'étude

1 juillet 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2001

Première publication (Estimation)

5 février 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P50AT000076-01P3 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P50AT000076-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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